GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CNS-CD0080045-03
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 293 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг
Города Москва, Одинцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасности и переносимость препарата CD-008-0045 при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев при разных режимах дозирования (два и три раза в день)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
2
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р