GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ 682 26.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ (на основе масла какао)
Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 249
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Башмакова Н.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сутурина Л.В
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Яговкина Н.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р