Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
682 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ (на основе масла какао)
Города
Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
249
Где проводится исследование
1
2
Регион
Ивановская область
Город
Иваново
Исследователи
—
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12