Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ 512 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Владимир, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 482
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи