Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ 512 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 482
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Урясьев О.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самигуллина Р.Р
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
22
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
24
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Руднева Н.С
25
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М