Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 633 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 228
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Стрелкова А.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цюпа О.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давыдова А.Ф
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Эрдес Ш.Ф
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барбарин И.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тыренко В.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б