Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-132-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 379 11.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 368
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цюпа О.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Бубликов Д.С
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б