Протокол 02-ПРЕН-2025
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пренофитол, таблетки в различных дозировках с этапом открытого изучения фармакокинетики у пациентов с дислипидемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2025 - 30.12.2027
Номер и дата РКИ
362 14.08.2025
Наименование ЛП
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Пренофитол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с дислипидемией.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—