Протокол A3921145
Название протокола
Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
708 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Лекарственная форма и дозировка
раствор 1 мг/мл (флакон 200.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (флакон 220.000 таблетка)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9