Феърфилд
[ ]
Протокол NM-ARI-231
Название протокола Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ 459 14.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
Количество Мед.учреждений 41
Количество пациентов 630
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широков В.А
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петряйкина Е.Е
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котельников М.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
18
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Каракулова Ю.В
19
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Амелина О.А
32
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
33
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
34
Регион Смоленская область
Город Смоленск
35
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М
36
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Андрианова О.Л
37
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
38
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В
39
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В