Протокол BCRU/13/Pro-Uro/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование оценки эффекта 320 мг экстракта плодов пальмы ползучей в качестве дополнительной к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы – PRO-FLOW (IV фаза).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
768 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп)
Наименование ЛП
Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 320 мг
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
175
Где проводится исследование
1
2
3