GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PRX302-3-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ 24 23.01.2014
Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.
Наименование ЛП PRX302
Лекарственная форма и дозировка Раствор для интрапростатического введения 300 мкг/мл флаконы
Города Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 198
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Абоян И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин Л.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Плеханов А.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н