GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-7339-008
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 293 10.06.2019
Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином/таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Тараров С.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Поляков И.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В, Белоногов А.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Семенова А.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В