Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
293 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином/таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
