GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1199-0248
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 592 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг, 150 мг
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В