Протокол 1199-0248
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
592 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг, 150 мг
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5