Феърфилд
[ ]
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 205 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минушкин О.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Макарчук П.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
15
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б, Левченко Е.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
25
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
26
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Долгалев И.В
28
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
29
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи
30
Регион Тюменская
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
31
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б