GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол WO40242
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ 39 02.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1200 мг/20 мл
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии после определённой местной терапии у пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи повышенного риска
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
11
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Афанасьев С.Г