Протокол 1409R2121
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
203 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
Сионоги Инк.
Наименование ЛП
S-649266
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг.
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Адрес проведения исследованияМосква, Литовский бульвар дом 1а, Центральная Клиническая больница Российской Академии Наук
Исследователи
Гофман А.М
4
5
6