Феърфилд
[ ]
Протокол 1409R2121
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 203 23.04.2015
Организация, проводящая КИ Сионоги Инк.
Наименование ЛП S-649266
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг.
Города Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гофман А.М
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Коган М.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н