GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 626 11.11.2020
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Саржевский В.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
11
Регион Башкортостан
Город Уфа