GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NN1436-4625
Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 192 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл
Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния инсулина айкодек в сравнении с инсулином деглудек в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дворяшина И.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
3
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи Головач А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Лебедева Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Тюгаева А.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е