Феърфилд
[ ]
Протокол NN1436-4625
Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ 192 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 700 ЕД/мл
Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния инсулина айкодек в сравнении с инсулином деглудек в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
3
Регион Московская область
Город Дзержинский
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Тюгаева А.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи