Феърфилд
[ ]
Протокол PXL008-008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 213 01.04.2013
Организация, проводящая КИ "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Наименование ЛП PXL008 (Имеглимин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 500 мг
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика Франция / France
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокарев И.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ульянова И.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорьев С.П
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В