GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ 447 17.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка капсулы 80 мг
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 192
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Марьяндышев А.О
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Волченков Г.В
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Батищева Г.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Яушев М.Ф
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванушкина Т.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Багдасарян Т.Р
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
9
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Межебовский В.Р
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
12
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Бородулина Е.А
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М
14
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Ершова Е.С