Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
447 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 80 мг
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
192
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14