Анн-Арбор
[ ]
Протокол MMH-407-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания
Города Волгоград, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
5
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи