GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 200808
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ 695 03.10.2016
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Еремеева Л.Ф
3
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Котова Л.И
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Антропенко Н.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Селютин А.А, Селютин А.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Кол-во пациентов6
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А