GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BEL114055
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ 262 23.04.2013
Наименование ЛП GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизированный порошок для приготовления раствора 400 мг (Флакон 20 мл (Вторичная упаковка: Пачка картонная 1) 400 мг)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Великобретания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г
4
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Гребенкина Л.И