Протокол HS-19-647
Название протокола
Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
11 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Лекарственная форма и дозировка
Суспензия пролонгированного действия для инъекций для ручки, Раствор пролонгированного действия для инъекций для шприца 20 мг/ мл (20 мг (1.0 мл), 10 мг (0.5 мл)) (Суспензия для инъекций в предварительно заполненной ручке, Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце 1 мл ручка, 1 мл шприц)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12