GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HS-19-647
Название протокола Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ 11 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Лекарственная форма и дозировка Суспензия пролонгированного действия для инъекций для ручки, Раствор пролонгированного действия для инъекций для шприца 20 мг/ мл (20 мг (1.0 мл), 10 мг (0.5 мл)) (Суспензия для инъекций в предварительно заполненной ручке, Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце 1 мл ручка, 1 мл шприц)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н, Вагапова Г.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жеребчикова К.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Занозина О.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Середина Г.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шафигуллина З.Р
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г