Протокол AVE-PER-BE-2025-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 8 мг, таблетки (ОАО Авексима, Россия), и Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
352 11.08.2025
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 8 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 8 мг, таблетки (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье», Франция), у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—