GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол WN41874
Название протокола Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 94 03.03.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 9
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Киселева И.В, Ленская Л.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М