Сиэтл
[ ]
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ 324 13.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Количество Мед.учреждений 55
Количество пациентов 750
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е, Лесняк О.М
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Шилкина Н.П, Попова Т.А
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
7
Регион Ивановская область
Город Иваново
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
11
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
12
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
15
Регион г. Москва
Город Москва
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И, Акатова Е.В
20
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
21
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
25
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
26
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
27
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
28
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
29
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петрова М.С, Мациевская Г.К
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
36
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Ребров А.П
37
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
38
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
39
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Ягода А.В
40
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
41
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сальникова Т.С
42
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
43
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
44
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Николаев К.Ю
45
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
46
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
47
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
48
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М