Ашберн
[ ]
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 118 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 2,5 мкг/2,5 мкг в ингаляции (катриджи 4,5 мл)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 51
Количество пациентов 1000
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
4
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
5
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
6
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В, Изможерова Н.В
8
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
11
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Костин В.И
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Олейниченко Е.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Е.П
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф, Кривошеев А.Б
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
21
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
22
Регион Псковская область
Город Псков
Исследователи Камалов М.А
23
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гайдар Е.Н
24
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
25
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Абросимов В.Н
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И, Илькович М.М
36
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
37
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
38
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Воробьева Е.В, Букреева Е.Б
39
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
40
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
41
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
42
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х