GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MS200527-0018
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 58 02.02.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951 (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг
Города Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Иванова Л.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Лер И.А
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Макеева О.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П