Сиэтл
[ ]
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ 745 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций (беклометазона дипропионат 100 мкг + гликопиррония бромид 12,5 мкг + формотерола фумарат 6 мкг).
Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 58
Количество пациентов 650
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканов Д.В
4
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Гальвас Н.Ю
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хамитов Р.Ф
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буланова Н.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терпигорев С.А
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи .
Кол-во пациентов4
19
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
20
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
21
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
22
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Моховиков Г.И
23
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сарычев А.М
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козлова Я.В
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илюхина И.В
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
40
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Астафьева Н.Г
41
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
42
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
43
Регион Томская область
Город Томск
44
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
45
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е