GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол UCAB-CT-02
Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ 138 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП GR3027
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10 мг
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б, .
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Козлова И.В