Протокол UCAB-CT-02
Название протокола
Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ
138 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП
GR3027
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости многократного приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5