Протокол NEX-ULC-011
Название протокола
Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ
56 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Нексагон® (НЕКСАГОН)
Лекарственная форма и дозировка
гель для местного применения 3,0 мг/мл, 10 мг/мл и 30 мг/мл
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
191
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—