Феърфилд
[ ]
Протокол NEX-ULC-011
Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ 56 21.05.2012
Организация, проводящая КИ КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Нексагон® (НЕКСАГОН)
Лекарственная форма и дозировка гель для местного применения 3,0 мг/мл, 10 мг/мл и 30 мг/мл
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 191
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова И.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Нимаев В.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи