Протокол IM011-132
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II.
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
557 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986165
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг и 6 мг
Города
Кемерово, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности применения препарата BMS-986165 в двух дозировках (3 мг и 6 мг по два раза в день) по сравнению с плацебо по шкале CLASI-A на 16-й неделе.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование