GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GT0918-US-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ 355 30.05.2022
Организация, проводящая КИ Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Проксалутамид (GT0918)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Китай
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ -Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Еленская Т.С
2
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быстрицкий Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов И.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А, Минасов Т.Б