Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
729 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 20 мг/мл; 40 мг/мл; 20 мг/мл (Нурофен®) (флакон 100 мл суспензии)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
95
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6