GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ 729 22.11.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 20 мг/мл; 40 мг/мл; 20 мг/мл (Нурофен®) (флакон 100 мл суспензии)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тихомирова И.А
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Зузова А.П
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П