Текущие
1.
Протокол SAX001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Саксаглиптин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол FL-БМ9-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2024 - 22.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 253 от 01.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат + БМ9
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол LONER
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 212 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол INDP002-R-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 211 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RZST001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 187 от 16.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Розувастатин Альфа (Розувастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ПФД-01/23
Название протокола
Двухэтапное сравнительное рандомизированное клиническое исследование I-II фазы применения препарата Перфтордекалин, жидкость, 100 мл у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной ИВЛ-ассоциированной пневмонией, для проведения бронхоальвеолярного лаважа
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 171 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова»
Наименование ЛП
Перфтордекалин (Октадекафтордекагидронафталин)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
7.
Протокол КИ 001-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 169 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол AVST001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 152 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Аторвастатин Альфа (Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол IBPL001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 153 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол AB-01-004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 133 от 08.04.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Абатацепт
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол PENT001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 110 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол SPI001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, капсулы, 50 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Estive Pharmaceuticals, GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 108 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Спиронолактон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол MCh-gng-2023
Название протокола
Многоцентровое проспективное простое слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин, гель стоматологический (ООО Атолл, Россия) и препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический (ООО ДжейТНЛ, Россия) у пациентов с хроническим гингивитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Стоматология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 100 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метронидазол + Хлоргексидин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол IPCТ001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 102 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Сафистон® Дуо (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол EPRN001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 101 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол AМ-1/02102023
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 98 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол CT-030223-DCTCh
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
№ 90 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Киров, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол INDP001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 83 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Киров, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол CLOB-06-2023
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол AN-1/020124
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО Опелла Хелскеа, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 74 от 04.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Анальгин Альфа (Метамизол натрия)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол AAA-CIN-I-2023
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол ETX001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Органон, Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 59 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол CT-240123-MXTCh
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
№ 55 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Города
Иваново, Киров, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол BE-15052023-CnzTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 56 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Циннаризин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол AXTB001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 38 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-15052023-DrtTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
31.01.2024 - 15.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 30 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол XAPIENS
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эликвис® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 24 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол LOR001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО РИФ, Россия) и препарата Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 25 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол MXND001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 26 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Моксонидин Альфа (Моксонидин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол ОКСА-ЛАГ-1
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Оксаком
Города
Кемерово
Фаза КИ
II-III
31.
Протокол 04-ГамЖВК-Д1-2023
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения)
Города
Пермь
Фаза КИ
III
32.
Протокол REF-II-08-2023
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО Фармпроект) при длительном приеме с целью предотвращения рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий после купирования ее персистирующей формы
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 746 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Рефралон® (Кавутилид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
33.
Протокол PNBT001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 736 от 21.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Фенибут Альфа (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол TFET001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 726 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол КИ 002-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 01-PCV-16-05/23
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
37.
Протокол LPMD001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол RSV-II-06/2023
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
39.
Протокол ВПТ-2-06/2023
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
40.
Протокол DOLCE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 697 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол PILLBOX
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 683 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Палбоциклиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол ПСН-22/12-3
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2023 - 25.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 672 от 21.11.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Полистан
Города
Томск
Фаза КИ
I
43.
Протокол ADEPT
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол HYMN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 626 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Гимекромон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол BE-21032023-EplTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 01.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 623 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 613 от 26.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
47.
Протокол EMPA-01/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Джардинс® (держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 600 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол IPDN001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 591 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ипидакрин
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол СТ-240123-NDTCh
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол ПРЕН-001-10.22
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 580 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
51.
Протокол 01-ТГКП-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 551 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП)
Города
Москва
Фаза КИ
I
52.
Протокол PIC-I-17-2022
Название протокола
Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 541 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
Наименование ЛП
ПИК 7
Города
Москва
Фаза КИ
I
53.
Протокол 13-ГамКовидВак-М/Н-2023
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 508 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
54.
Протокол 12-ГамКовидВак/Н-2023
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 509 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
55.
Протокол TCGLR-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол SBR001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-2023
Название протокола
Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
58.
Протокол 01-ГамИнФлюМаб-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 454 от 23.08.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
59.
Протокол AZURE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 452 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол SGMU-AV-22
Название протокола
Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 409 от 03.08.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Города
Саратов
Фаза КИ
I
61.
Протокол PIR001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Ноотропил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 397 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Саратов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол DPG001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 354 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Саратов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол CBG001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каберголин, таблетки 0,5 мг (ООО Атолл, Россия) и препарата Достинекс, таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 338 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Саратов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол OLA001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО Озон, Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эл и Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 313 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Саратов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол BE-24102022-TadTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 305 от 08.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол PAZ001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 302 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол VIPIRA
Название протокола
Двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контолируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Атолл, Россия) в терапии пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 301 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
68.
Протокол VLP-Р-I-01/23
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
69.
Протокол TEL22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол КИ 001-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, Байер АГ, Германия.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 255 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол ВПТ-II-01/2022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 241 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
TB/Flu-05E (Вакцина векторная для профилактики туберкулеза)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
72.
Протокол КАР-1/02102022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО Акрихин, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 216 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 12.04.2023
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Га
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
74.
Протокол ADAP-BL-2022
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Протокол TAD22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол DFC001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 112 от 02.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Фарм»
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол DFC001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол КИ 002-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Мерк, Россия (производства ООО Нанолек, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 95 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол ITP001-22
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 90 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол INOZ22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО Биохимик, Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 73 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол RIVA-10-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
02.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 02.02.2023
Организация, проводящая КИ
«БЕЛУПО, лекарства и косметика»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол RIVA-20–2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 44 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол IRB22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол INDP22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 23.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол КИ 001-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Цетиризин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол RSV-I-01/2022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев двух возрастных групп от 18 до 59 лет и старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 736 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
87.
Протокол MSC-3
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 691 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
МУСКУЛИВ
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Протокол SQVR001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Саквинавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол SQVR001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Саквинавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол PNI001-22
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Преднизолон, таблетки 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Decortin H, таблетки 5 мг (MERCK Serono GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 647 от 10.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Преднизолон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол 02- ГамКовиМаб -2022
Название протокола
Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
II
92.
Протокол 01- ФилоПан - 2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
93.
Протокол 01-Ласса-2022
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 607 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
94.
Протокол ХСТН-21/11-2
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Холестан, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающего гиполипидемическим действием, при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2022 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 14.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Холестан
Города
Томск
Фаза КИ
I
95.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
96.
Протокол 10-ГамФлюВак-Квадри-2021
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 572 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа)
Города
Москва
Фаза КИ
I
97.
Протокол LFMD001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 567 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Лефлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол LOP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 569 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «РИФ»
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол NITB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 568 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол CJ051032140
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
101.
Протокол VLP-ИН-I/II-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
102.
Протокол KFV-I/II-01/2022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование1/2 фазы интраназальной векторной вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 516 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП
Корфлювек
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
103.
Протокол SFB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 489 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол BE-03022021-RimTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол СТМэ-27-III-02
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО Фитофарм Кленка, Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО Инфамед, Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 418 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фитофарм Кленка"
Наименование ЛП
Стоматофит® эксперт
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол КИ 006-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2022 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 404 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Умифеновир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО Тривиум-XXI, Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 352 от 26.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
Наименование ЛП
Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол КИ 005-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 318 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол CJ051025138
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол МСА 5-10 мкм, 188Re
Название протокола
Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 5-10 мкм, меченых 188Re для процедуры радиосиновэктомии при местном лечении хронических воспалительных заболеваний суставов
Терапевтическая область
Ревматология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Артрорен-МРНЦ (Микросферы альбумина 5-10 мкм, рений-188)
Города
Обнинск
Фаза КИ
I
111.
Протокол 177Lu-ПСМА
Название протокола
Проведение клинических испытаний радиофармацевтического лекарственного препарата на основе простат-специфичного лиганда, меченного радионуклидом лютеций-177 (177Lu) для проведения радиолигандной терапии метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 200 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА)
Города
Обнинск
Фаза КИ
I
112.
Протокол МСА 20-40 мкм, 188Re
Название протокола
Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 20-40 мкм, меченых 188Re для процедуры внутриартериальной радионуклидной эмболизации при лечении неоперабельного рака печени
Терапевтическая область
Онкология, Сосудистая хирургия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 199 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188)
Города
Обнинск
Фаза КИ
I
113.
Протокол 06-ФТ-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 169 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Москва
Фаза КИ
II
114.
Протокол TL-FVP-t-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 158 от 11.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
116.
Протокол COV/pept-05/21
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 89 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона-Н (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
III
117.
Протокол ВКИ-Д-III-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
118.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ
II-III
119.
Протокол КИ 007-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО Бауш Хелс, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 50 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол EPE-A-01-2021
Название протокола
№ Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Города
Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II, III
122.
Протокол BEVA-1/07052020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 874 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
123.
Протокол TL-PRC-c-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 833 от 09.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Парикальцитол (TL-PRC-c)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол БЭ-ПРБ-07-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Пиридостигмина бромид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол GPN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол RAC001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 709 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рацекадотрил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол ПКН-I-21
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 03.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 689 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП
Прокаин Крио
Города
Киров
Фаза КИ
I
128.
Протокол TL-NDR-s-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
21.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 682 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
129.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол ETN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 649 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
132.
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
133.
Протокол FLDR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол FLM-TE-07-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
135.
Протокол ADALI-1/26032020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 600 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
136.
Протокол КИ 003-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 599 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол БЭ-ЛТР-05-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 25.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 579 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Наименование ЛП
Латран® (Ондансетрон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Протокол NALM_II_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена основание)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
139.
Протокол ОФТ-I-21
Название протокола
Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%), капли глазные (АО Институт молекулярной диагностики Диафарм, Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 25.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 568 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП
Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин)
Города
Киров
Фаза КИ
I
140.
Протокол ENT-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 494 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол КИ 004-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 468 от 19.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Трамадол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол NALM_HCl_II_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 400 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
143.
Протокол MPA002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 396 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол 01-COVAC-04/21
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
145.
Протокол 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II, III
146.
Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
147.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
148.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
149.
Протокол EXODUS
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 203 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Города
Москва
Фаза КИ
I
150.
Протокол COV/pept-04/21
Название протокола
№ № № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 197 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I-II
151.
Протокол 05-ФТ-2021
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 166 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
152.
Протокол BE-17032020-NimTch
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
153.
Протокол АТР-II/III-07/20
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города
Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II-III
154.
Протокол BE-17032020-NimODTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
156.
Протокол MSC-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Мускулив)
Города
Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
157.
Протокол BENSON
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Мадопар® 250 таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 712 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
159.
Протокол TL-AZC-l-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
160.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
161.
Протокол Eidos AG10-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 400 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
AG10
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
162.
Протокол DIOS
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Флебофа, таблетки 600 мг, производства ООО Озон, Россия в комплексной терапии хронической плацентарной недостаточности
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 302 от 30.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флебофа ®(Диосмин)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
163.
Протокол CT-14082019-PSTCh
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и переносимости лекарственного препарата Пиридосепт раствор для местного применения производства АО Татхимфармпрепараты, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Оториноларингология, Стоматология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП
Пиридосепт
Города
Серпухов
Фаза КИ
I
164.
Протокол CT-24082019-NP
Название протокола
Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО Татхимфармпрепараты, Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 319 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП
Сумепирин
Города
Казань
Фаза КИ
I
165.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города
Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
166.
Протокол DAL-05-04-2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 152 от 10.04.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Лейтрагин)
Города
Москва, Химки
Фаза КИ
III
167.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП
Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
168.
Протокол IPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 261 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Протокол PeptAB-1-Ere-CT-01
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО Технология лекарств, Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 541 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эремомицин (PeptAB-1-Ere)
Города
Москва
Фаза КИ
I
170.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
171.
Протокол АСО-КОС-IV-00-008/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
172.
Протокол АСО-ОДУ-IV-00-014/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 77 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
173.
Протокол АСО-РАЙ-IV-00-020/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 73 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
174.
Протокол АСО-ОРЕ-IV-00-016/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 71 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
175.
Протокол АСО-МЯТ-IV-00-012/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 70 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
176.
Протокол АСО-ДУБ-IV-00-004/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 26 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
177.
Протокол АСО-ЕЖА-IV-00-005/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 25 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
178.
Протокол АСО-КЛЕ-IV-00-006/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 24 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
179.
Протокол АСО-АМБ-IV-00-002/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
180.
Протокол АСО-ОВС-IV-00-013/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 675 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
181.
Протокол АСО-ЛЕБ-IV-00-010/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
182.
Протокол АСО-БЕР-IV-00-003/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 652 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
183.
Протокол BERP16
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1000 PNU, (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с поллинозом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2017 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии»
Наименование ЛП
Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения)
Города
Москва
Фаза КИ
I
184.
Протокол STREAM-2
Название протокола
Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Наименование ЛП
(Тенектеплаза, Метализе®)
Города
Кемерово, Лобаново, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Тверь, Томск, Торжок
Фаза КИ
IV
185.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
186.
Протокол АСО-ТИМ-IV-00-010/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 170 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
(Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения.)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
III
187.
Протокол АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 171 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
(Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
III
188.
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 169 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
(Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
III
189.
Протокол 1160.259
Название протокола
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП
Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Города
Кемерово, Самара
Фаза КИ
IV
190.
Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП
Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
191.
Протокол ЛИБ–IV–00–009/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ЛОР-патологии у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 753 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Пиобактериофаг + Пиобактериофаг + Бактериофаг синегнойной палочки + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый, Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий + Бактериофаг псевдом
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
192.
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
193.
Протокол
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением 1,5 мг (Ф. лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2010 - 14.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 49 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
(Индапамид, Индапамид ретард)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
194.
Протокол Версия 3, 14.07.2010.
Название протокола
№Версия 4, 30.03.2012. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА КАНЦЕРОЛИЗИН У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ГОЛОВЫ И ШЕИ, НЕОПЕРАБЕЛЬНЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ГЛИОБЛАСТОМОЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2010 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 45 от 27.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
Наименование ЛП
(Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин
Города
Барнаул, Москва
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол CJ051032185
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 640 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол БЭ-ВЛГ-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 623 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PAN-AIP 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TER-1/10112021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 449 от 20.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол FIN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 447 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Финастерид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ZOLOD
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 412 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ZOLEM
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 413 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол RELICT
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PAN-IPR 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол LPCN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО ЮжФарм, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PAN-AMTEL-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 335 от 12.05.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол IBPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 307 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол SIT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 222 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 01- ГамКовиМаб -2022
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 152 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамКовиМаб (антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
15.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол TL-DFR-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Деферазирокс (TL-DFR-t)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол КИ 001-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рибавирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол TL-MCT-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 904 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
Мацитентан (TL-MCT-t)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PAN-DABI-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 841 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол КИ 004-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИМАНТАДИН, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 818 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол PAN-TELH-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 795 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол LCH001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид, таблетки, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 478 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лаппаконитина гидробромид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол TL-RVR-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 474 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Ривароксабан (TL-RVR-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол КИ 002-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зестрил®, таблетки, 20 мг (АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 473 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол КИ 003-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (AstraZeneca GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол КИ 005-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол NIKA-Ef-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 370 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника Фармацевтика"
Наименование ЛП
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол NIKA-Dar 2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 366 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника-Фармацевтика"
Наименование ЛП
Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол IBLEBE-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол MPA001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 250 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол SiCoV/KK46-2021
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности препарата МИР 19 при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Химки
Фаза КИ
II
32.
Протокол TL-RLT-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 200 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-RLT-t (Ралтегравир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II-III
34.
Протокол POZ-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО МСД Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 105 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Позаконазол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол RVX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 85 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол FEB-BL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Даграблок®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Берлин-Хеми, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 07.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 80 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Даграблок® (Фебуксостат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол RVX003
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 79 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол VLD-MET-1000
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 63 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол VLD-MET-850
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 62 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол RVX002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 06-Спутник Лайт -2020
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 1 от 08.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
43.
Протокол SiCoV/KK46-2020
Название протокола
Открытое исследование безопасности препарата siCoV/KK46 при ингаляционном пути введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 734 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
siCoV/KK46
Города
Москва
Фаза КИ
I
44.
Протокол COLORITO
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III-IV
46.
Протокол COV/pept-02/20
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Кольцово
Фаза КИ
III
47.
Протокол FLM-04-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол КИ 002-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 607 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол 01-АТ-2020
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 588 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
50.
Протокол ТОР-1/10082020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Топамакс, капсулы 50 мг (держатель РУ ООО Джонсон&Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 582 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Топирамат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 05- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 566 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
52.
Протокол MXM001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, гель для наружного применения, 1% (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 518 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Волгоград, Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
54.
Протокол ВКИ-I/II-08/20
Название протокола
№ Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 502 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Города
Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
55.
Протокол КИ 001-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 441 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол TL-SFS-t-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 19.08.2020
Организация, проводящая КИ
АО Р-фарм
Наименование ЛП
Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол VAC?6 - 01/20
Название протокола
№ VAC∆6 - 01/20 Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 380 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6)
Города
Кольцово, Новосибирск
Фаза КИ
II-III
58.
Протокол DMTF001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 377 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол TEN-1/10022020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 378 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол COV/pept-01/20
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 376 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I-II
61.
Протокол DPS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 352 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол NIOCH-01/20
Название протокола
Открытое простое рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 357 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
НИОХ-14
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
63.
Протокол SNT-01-05-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО Озон, Россия), и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л.), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол VGLP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 327 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол IVA-1/02052020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 326 от 14.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол BZT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 263 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол IPT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 272 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол ATP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имуран, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 248 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Азатиоприн
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол 02- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 16.06.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
70.
Протокол 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 242 от 16.06.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава Росси
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
71.
Протокол TL-ERL-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 218 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
73.
Протокол MANTLE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО Озон, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 215 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол DXM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 197 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол SPFX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 192 от 12.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол DASA001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол ERL-1/10012020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 173 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол DSL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол DOREMI
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО Озон, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 110 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол CNT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 93 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол DES-0819
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Софарма, Болгария) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 49 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Софарма"
Наименование ЛП
Софалор (Дезлоратадин)
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол КИ 002-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 50 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол КИ 003-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭНАЛАПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ренитек®, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол BE-19072019-MbTh
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 34 от 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты",
Наименование ЛП
Мебикар
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол ATR-I-004-2019
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 25 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
86.
Протокол TRMB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол PE-ACC-1001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 10 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол EML001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Некспра (Эзомепразол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол VLD-50
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 696 от 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол КИ 001-2019 Версия: 1 от 15.04.2019
Название протокола
№ КИ 001-2019 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания.
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 647 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол EFA-1/10012019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 629 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол TRA-1/09102018
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 611 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Москва
Фаза КИ
I
93.
Протокол FMVq-I-001/18
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 606 от 17.10.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
94.
Протокол ANS-A-C2-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 596 от 11.10.2019
Организация, проводящая КИ
Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП
ANS-6637
Города
Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
95.
Протокол 01-БВРС-ГамВак-2019
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 506 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
96.
Протокол 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби, комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 507 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
97.
Протокол BEQ-ISOT-2019
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 472 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Нетакне® (Изотретиноин)
Города
Томск
Фаза КИ
III
98.
Протокол КИ-0001-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 442 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефена основание (Налмефен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
99.
Протокол DAR-1/10012019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 436 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол 03-ГамФлюВак-2019
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 393 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная)
Города
Москва
Фаза КИ
II
101.
Протокол TL-DMF-i-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DMF-i, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 383 от 12.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-DMF-i (Диметилфумарат-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол ENT-BENZ-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 374 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Наименование ЛП
Грин Брин® Форте (Бензидамин)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол TL-SNT-c-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 307 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол DMP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол КИ-0002-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2019 - 02.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.05.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
106.
Протокол TL-KVT-p-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 170 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол TL-SRF-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Нексавар® (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 145 от 27.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол IMB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (NOVARTIS Pharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 98 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Триазид
Города
Екатеринбург, Кириши, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
110.
Протокол VAC?6-01/18
Название протокола
№ VAC∆6-01/18 Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
27.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 86 от 27.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
111.
Протокол ПВС-III-Д-12/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
112.
Протокол TL-PSP-t-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 59 от 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-PSP-t (Фосфазид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол VFX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин, таблетки, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Велаксин®, таблетки, 75 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 41 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Венлафаксин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол MEGALITH
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол MUS-01-01-2018
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 640 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Мускулив
Города
Москва
Фаза КИ
I
116.
Протокол VILD001
Название протокола
Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра® (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
117.
Протокол VILD-BL-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2018 - 25.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.11.2018
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вилдус® (Вилдаглиптин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол TER001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель для наружного применения 1%, производитель ООО Озон, Россия и препарата Ламизил Дермгель гель для наружного применения 1%, производитель Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария при лечении пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Донское, Люберцы, Рязань
Фаза КИ
III
119.
Протокол TL-DZT-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 580 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол MРE002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол 01-ГамТБВак-2018
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города
Москва
Фаза КИ
IIb
122.
Протокол TL-DCL-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DCL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Даклинза® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 519 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-DCL-t (Даклатасвир, Даклатасвир-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол TL-CNC-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-CNC-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 514 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-CNC-t (Цинакальцет, Цинакальцет-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол TL-PLD-c-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО Технология лекарств) в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 497 от 26.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол 1160.283
Название протокола
Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
126.
Протокол 03-ГамФлюВак-2018
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 435 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А)
Города
Москва
Фаза КИ
I
127.
Протокол NC-008 (B-Pa-M-Z)
Название протокола
Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 433 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ
Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Наименование ЛП
Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
128.
Протокол LNX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ксефокам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 415 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол 02-ГамЖВК-2018
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша при использовании двух схем и методов применения у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша. (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная, ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша.)
Города
Москва
Фаза КИ
IIa
130.
Протокол GLM-001-V-18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 355 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол TL-NLT-c-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 294 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол LIS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 286 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол ТА-1/12122017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон Фарм, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 260 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол GF-1/08092017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО Озон, Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 248 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол TL-SFS-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.05.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 235 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол PEPAROLE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол ПВС-II-01/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 207 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
II
138.
Протокол RST-05-03/TF
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производство АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол АГБ-Р-I-00-007/2016
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I-II
140.
Протокол 111017-TRF-TL-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 173 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол ZETIZDED
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 147 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол 271117-GFT-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО Технология лекарств, Россия), в сравнении с препаратом Иресса® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 128 от 23.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол PRA-1/10102017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО Озон, Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол 201216-PZP-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 78 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол BEAVER
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО Озон, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 53 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мебеспалин (Мебеверин)
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол 03-АТ-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики лихорадки Эбола на основе моноклональных рекомбинантных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 28 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЭМаб (Иммуноглобулин против лихорадки Эбола)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
147.
Протокол ПВС-I-09/17
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности препарата ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.01.2018 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 23 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
148.
Протокол МВИ-Р-III-02-001/2017
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 4 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
149.
Протокол 03022017-MoxTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 696 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мокси® (Моксифлоксацин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Протокол АСО-ОЛХ-IV-00-015/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 676 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
151.
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 677 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
152.
Протокол АСО-ТИМ-IV-00-010/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 674 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
153.
Протокол АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 678 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
154.
Протокол NC-007-(B-Pa-L)
Название протокола
Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Наименование ЛП
Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
155.
Протокол 090617-RTN-TL-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RTN-c в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 660 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Ритонавир-ТЛ (TL-RTN-c)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Протокол ЭКВ-III-00-001/2015
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир®Нео на детях в возрасте от 12 месяцев до 3 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 05.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
III
157.
Протокол EZE001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 612 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзетимиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол 16-021
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
159.
Протокол EZ-2/18072017
Название протокола
Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 601 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
160.
Протокол МИП-Р-II-00-023/2017
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 598 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Города
Екатеринбург, Кольцово
Фаза КИ
III
161.
Протокол 01-ГамЭвак-Лио-2017
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 513 от 28.09.2017
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП
ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
162.
Протокол 220317-EFV-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 464 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
163.
Протокол CLAT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 465 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Протокол Триазид-01-2016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 426 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП
Tриазид
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
165.
Протокол 1160.242
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий (исследование RE-SOUND)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 422 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (Прадакса®)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
IV
166.
Протокол ATZ001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 394 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Атазанавир (Атазанавира сульфат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
167.
Протокол КЭ-ВАК-01/17
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
168.
Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 358 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
169.
Протокол ISM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 334 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Изосорбида мононитрат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Протокол ДФИ-Р-II-02-003/2016
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
171.
Протокол ВПТ-II-01/2015
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 2а фазы противотуберкулезной вакцины ТВ/FLU-04L у взрослых добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 30.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 303 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
ТВ/FLU-04L (вакцина туберкулезная культуральная живая векторная)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
172.
Протокол SPIL-2016-04
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Реатаз®, капсулы, 300 мг, производства компании АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США, у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2017 - 20.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 288 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Протокол SAKV-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.05.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 284 от 26.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Технология лекарств»
Наименование ЛП
Саквинавир-ТЛ (Саквинавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
174.
Протокол LIN-1/0202017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО Озон, Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 272 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Протокол NCT02719756
Название протокола
Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 20.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 246 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
"АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД»)
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
176.
Протокол VAL-1/10012017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО Озон, Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 210 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
177.
Протокол ТА-1/15012017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 164 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Протокол 211216-ATZ-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.03.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 21.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
179.
Протокол 201216-LDM-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид-ТЛ, капсулы 25 мг (ООО Технология лекарств, Россия), и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при их однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 147 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Леналидомид-ТЛ (Леналидомид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
180.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
181.
Протокол ASN100-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП
ASN100
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ
II
182.
Протокол 6Р-РА/07-04-2016
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 77 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Ралейкин® (Анакинра)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
183.
Протокол UM-1/10102016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лекарства, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 61 от 06.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Умифеновир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
184.
Протокол SU-ET-0216
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 20.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 56 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
185.
Протокол STR-OS0316
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг, производства компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия, и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 886 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
Страйдз Шасун Лимитед
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
186.
Протокол STR-IB0216
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 878 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Страйдз Шасун Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол СФК-Р-I-00-001/2016
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 877 от 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"
Наименование ЛП
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
188.
Протокол LEVIATHAN
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 851 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
189.
Протокол АZL-1/06092016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 855 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
190.
Протокол 200916-MKF-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 16.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 810 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
191.
Протокол TZND001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки, 4 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 4 мг (Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 807 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
192.
Протокол ЖГВ-Р-I-00-004/2016
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 800 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
193.
Протокол STV002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 804 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
194.
Протокол TMS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 799 от 16.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
195.
Протокол БГБ-Р-I-00-002/2016
Название протокола
Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 789 от 09.11.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
196.
Протокол DAR-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия, и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 785 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Протокол STV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 733 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сельтавир (Осельтамивир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
198.
Протокол TSD001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диувер®, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 712 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
199.
Протокол NVP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 713 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
200.
Протокол ВМП-I-00-006/2015
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 688 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
201.
Протокол DTV001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО Озон, Россия и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 649 от 13.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Детравенол (Гесперидин + Диосмин)
Города
Волгоград
Фаза КИ
III
202.
Протокол MРE001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 650 от 13.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Протокол P2016004
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП
Кетанов® МД (Кеторолак)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
204.
Протокол 25022016-EXM-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 03.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 627 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
205.
Протокол РЕЗ 12/15
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Резюмин, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП Государственный завод медицинских препаратов (Россия) при однократном применении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология, Другое, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 619 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Резюмин (Палоносетрона гидрохлорид + Дексаметазона натрия фосфат + Фенилпирацетам (Фонтурацетам))
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
206.
Протокол MOLOX
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон, Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 585 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
207.
Протокол 150516-АDANV-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2016 - 27.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 582 от 16.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
208.
Протокол VI-TMS-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании (Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 561 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
209.
Протокол ФДГ-РОНЦ-01
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (производства ФГБУ РОНЦ им. Н. Н. Блохина Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 560 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Фтордезоксиглюкоза, 18F
Города
Москва
Фаза КИ
III
210.
Протокол 150416-ABITAT-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 16.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 541 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
211.
Протокол MFN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 493 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метформин Лонг (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
212.
Протокол OMZ-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО КРКА, Д.Д., Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
213.
Протокол GLA-01-14
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 424 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
214.
Протокол ZDV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Азимитем, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Протокол 09062015-RabTat-001 Версия: 2.0 от 09 декабря 2015
Название протокола
№ 09062015-RabTat-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболоч-кой, 20 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Париет® таблетки, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 421 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
216.
Протокол ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015
Название протокола
№ ВрчЭ 001/15 Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека Вектор – рчЭПО на здоровых добровольцах при пероральном введении.
Терапевтическая область
Онкология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 387 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека)
Города
Серпухов
Фаза КИ
I
217.
Протокол 301115-EMTRI-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин-ТЛ, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эмтрицитабин-ТЛ (Эмтрицитабин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
218.
Протокол ZL-1/21012016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 352 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Протокол 1К-КС/01-10-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности комплексного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, рекомбинантного интерлейкина-1 бета и гамма-D-глутамил-триптофана при подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
КСЭИП (интерферон альфа-2b + интерлейкин-1 бета + гамма-D-глутамил-триптофан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
220.
Протокол GLY001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО МНПК Биотики, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глицин форте (Глицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
221.
Протокол ROS-7/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 246 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
222.
Протокол Триазид2015
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Триазид при применении у здоровых добровольцев (фаза1)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 250 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Наименование ЛП
Триазид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
223.
Протокол МВИ-I/II-00-003/2015
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
224.
Протокол PROFANE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 157 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пропафенон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Протокол КАR-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО Озон, Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Карбамазепин ретард (Карбамазепин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Протокол PRN01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО Биосинтез, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 84 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анаприлин (Пропранолол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
227.
Протокол АВL-1/30092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО Озон, Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Вэллком С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 60 от 27.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
228.
Протокол PROBED
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Озон, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 47 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пирибедил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
229.
Протокол GIN001
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Озон, Россия) и препарата Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 38 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города
Ульяновск
Фаза КИ
III
230.
Протокол АВ-1/30092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО Озон, Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 33 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Ульяновск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
231.
Протокол 1.0, версия 1.1
Название протокола
№ 1.0 Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 23 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Наименование ЛП
Акадезин
Города
Екатеринбург, Иркутск, Саратов
Фаза КИ
I
232.
Протокол АС-1/29092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО Озон, Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 14 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мукоцил Солюшн Таблетс (Ацетилцистеин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Протокол VOR-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вориконазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
234.
Протокол B-STR-LZ0415
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин+Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия и препарата Комбивир® таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 804 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
"Страйдс Арколаб Лимитед"
Наименование ЛП
Ламивудин + Зидовудин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
235.
Протокол 28092015-MFC-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 02.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 803 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
236.
Протокол B-STR-LA0315
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия, и ЭПИВИР®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Страйдс Арколаб Лимитед
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
237.
Протокол 270415-ZILAM-TL-001
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства ООО Технология лекарств (Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 18.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 785 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
238.
Протокол MDN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО Гриндекс, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 788 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мельдоний
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
239.
Протокол RST-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 775 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
240.
Протокол NUR-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 765 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
241.
Протокол RDPh_15_08
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 723 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Бисопролол Тенбис® (Бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
242.
Протокол LEV-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 709 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Конвилепт® (Леветирацетам)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
243.
Протокол ME-1/31032015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО Озон, Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 683 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
244.
Протокол ДФИ-I-00-002/2015
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 685 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
245.
Протокол SOT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 674 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Соталол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
246.
Протокол ХОН-I-00-002/2014
Название протокола
Оценка безопасности и переносимости препарата Хондролон Про.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 669 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
247.
Протокол MMR-II/III-00-003/2014
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.11.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 668 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
II-III
248.
Протокол DST001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Смекта® (Бофур Ипсен Индастри, Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Города
Волгоград, Донское, Ульяновск
Фаза КИ
III
249.
Протокол TMS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
250.
Протокол РГА-III-00-004/2015
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 622 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
251.
Протокол ZOLAME
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Республика Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 619 от 28.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетазоламид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Протокол EMB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 575 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
253.
Протокол HPA001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 563 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
254.
Протокол 2015-04-01 версия 1.0
Название протокола
№2015-04-01 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 538 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Пентацин (Кальция тринатрия пентетат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
255.
Протокол PХM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО Софарма, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 512 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пироксикам
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Протокол 02042015-DezTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 14.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
257.
Протокол FTM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 495 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флутамид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
258.
Протокол Т-Ф1
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тропоксин таблетки 50 мг (ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. Закусова, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Наименование ЛП
Тропоксин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
259.
Протокол 250315-ZDV-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (капсулы 100 мг, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 480 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Зидовудин-АЗТ (Зидовудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
260.
Протокол IBU-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен), суппозитории ректальные, 60 мг, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 476 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® для детей (Ибупрофен, Неофен)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
261.
Протокол RDPh_14_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 473 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вивайра® (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
262.
Протокол PCM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
263.
Протокол IRB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 443 от 17.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
264.
Протокол 250515-DAR-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2015 - 18.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 431 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Дарунавир-ТЛ (Дарунавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
265.
Протокол TIG-05-14
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
266.
Протокол 05Ф
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 414 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
267.
Протокол LAM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламотриджин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ламиктал®, таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 410 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
268.
Протокол VORI-14
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (МСН Лабораториз Лтд, Индия), и препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 391 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Вориол (Вориконазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
269.
Протокол Версия 2 от 25 мая 2015 г.
Название протокола
Протокол клинического исследования применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F, в целях установления его безопасности и диагностической эффективности для онкологических больных.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 368 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Краевое государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерство здравоохранения Хабаровского края
Наименование ЛП
Фтордезоксиглюкоза, 18F (Флудезоксиглюкоза [18F])
Города
Хабаровск
Фаза КИ
II
270.
Протокол RAM-1/14012015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО Озон, Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства Санофи-Авентис С.п.А. Италия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 355 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
271.
Протокол MFM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Рош С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 356 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Микофенолата мофетил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
272.
Протокол 101214-DOXN-TL-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 329 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
273.
Протокол 10032014-ParTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эффералган® сироп (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 331 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
274.
Протокол ИН29/12-14
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором доз и курса лечения препарата ИННЕРВИН у пациентов с травмами периферических нервов верхней конечности
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 322 от 19.06.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Наименование ЛП
Иннервин
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
275.
Протокол FLD-CLL-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП
Флударабел® (Флударабин)
Города
Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
276.
Протокол 02-(ФД-ГЭ)-201, версия 2 от 24.04.2015
Название протокола
№ 02-(ФД-ГЭ)-2014 Контролируемое открытое исследование диагностической эффективности препарата Гексасенс®-фотосенсибилизатора для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 304 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Гексасенс®
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II-III
277.
Протокол CIT-02092014
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ООО Озон, Россия и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 280 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Ульяновск
Фаза КИ
III
278.
Протокол 4Р-РА/23-10-2014
Название протокола
Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 248 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Ралейкин® (Анакинра)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
279.
Протокол RES-1/05112014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО Озон, Россия и Рисполепт®, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 228 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
280.
Протокол 30092014-MRG
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Метилэргометрин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Метилэргобревин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (Хемофарм А.Д, Сербия), при искусственном прерывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2015 - 10.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 225 от 05.05.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Метилэргометрин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
281.
Протокол Ess-02/14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Эссенциальные фосфолипиды (ООО Озон Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 198 от 21.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
282.
Протокол FELINE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 196 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Теопэк (Теофиллин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
283.
Протокол 29042014-MFC-R-TL-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 194 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
284.
Протокол TER001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 195 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
285.
Протокол ПКИ-00-01/2014
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.04.2015 - 09.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 190 от 16.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора
Наименование ЛП
вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы)
Города
Киров
Фаза КИ
I
286.
Протокол АКД-I/III-00-004/2013
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 182 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
287.
Протокол АГН-II-00-001/2013
Название протокола
Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
288.
Протокол FPD003
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, сироп, 2 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 165 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
289.
Протокол FDR001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 147 от 30.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
290.
Протокол TMZ001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 148 от 30.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
291.
Протокол KVE-1/02072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО Озон, Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 70 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
292.
Протокол AL-1/06082014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО Озон Фарм, Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства Гедеон Рихтер, Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 47 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
293.
Протокол NEBULA
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 46 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
294.
Протокол DSM001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диосмин (производитель ООО Озон, Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 33 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
295.
Протокол ORL002
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орлистат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
296.
Протокол КАN-1/10072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО Озон, Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 747 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
297.
Протокол 17072014-UrsOz-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 712 от 15.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
298.
Протокол Протокол 2Р-ИФН/100-05-2014, версия 2 от 01.10.14
Название протокола
№ 2Р-ИФН/100-05-2014 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 692 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
299.
Протокол PEN-1/10072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
300.
Протокол 08072014-UrsOz-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 664 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
301.
Протокол BIP-07052014
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол плюс антисептик, крем для наружного применения, (ООО Озон, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) назначаемых больным с небольшими ранами с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Декспантенол плюс антисептик (Декспантенол+Хлоргексидин)
Города
Рязань
Фаза КИ
III
302.
Протокол 11062014-BIP
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 623 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Бипериден
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
303.
Протокол REZINE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин, капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО Озон, Россия) и Зиртек®, капли для приема внутрь 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 627 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цетиризин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
304.
Протокол 26052014-MEF
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мефлохин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
305.
Протокол 15062014-FLD
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
306.
Протокол MYLINK
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 613 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Линкомицин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
307.
Протокол TIL002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 591 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
308.
Протокол EZ-1/13052014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
309.
Протокол ПАР-1/06042014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО Озон) и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 583 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол детский (Парацетамол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
310.
Протокол FL-1/05062014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО Озон, Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг АстраЗенека АБ, Швеция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
311.
Протокол SOLO14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 573 от 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
312.
Протокол TOL-1/02062014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Гедеон Рихтер-Рус, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 572 от 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
313.
Протокол PXN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эс.Си. Еврофарм Эс.А., Румыния)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 560 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
314.
Протокол БВС-IV-00-003/2012
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 562 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Воронеж, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
315.
Протокол GSN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 556 от 08.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гранисетрон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
316.
Протокол СГД-IV-00-002/2012
Название протокола
Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 550 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
IIIb
317.
Протокол Протокол 01042014-DAP
Название протокола
№ 01042014-DAP Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг (ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2014 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 539 от 26.09.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Дапсон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
318.
Протокол 06/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 534 от 24.09.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия
Наименование ЛП
Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
319.
Протокол ВG-1/13032014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО Озон Фарм, Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг Мерк Сантэ с.а.с., Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 501 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
320.
Протокол VG-1/04032014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО Озон Фарм, Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 500 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Волгоград
Фаза КИ
Биоэквивалентность
321.
Протокол IVB/2013
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 479 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
«Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия
Наименование ЛП
Ивабрадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
322.
Протокол МА/0713-4
Название протокола
№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 481 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
323.
Протокол RU/D/11
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
25.08.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 480 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП
Дорипенем Дж (Дорипенем)
Города
Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
324.
Протокол FPD002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки диспергируемые, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 466 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
325.
Протокол МА/0713-3
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 464 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
326.
Протокол LAZI14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 458 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сульфасалазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
327.
Протокол PURE13
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО Озон, Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 457 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
328.
Протокол GL-1/24012014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО Озон, Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 441 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
329.
Протокол ИН31/03-14 от 27.06.2014
Название протокола
№ ИН31/03-14 Изучение безопасности применения препарата ИННЕРВИН у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2014 - 15.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 438 от 06.08.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины 1.2 Страна:
Наименование ЛП
Иннервин
Города
Иваново
Фаза КИ
I
330.
Протокол CHT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 424 от 29.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
331.
Протокол 09122013/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нимесулид, гель для наружного применения 1%, (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 416 от 24.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
332.
Протокол MEL-10122013/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (в амп. 15 мг/1,5 мл), производства ООО Озон Фарм, Россия в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 396 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
333.
Протокол МА/1013-6
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО Технология лекарств, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 375 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
334.
Протокол LM-1/20012014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
335.
Протокол ДЦП-III-00-001/2014
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 358 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
336.
Протокол DCF170913
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Гексал АГ / Салютас Фарма ГМБХ, Германия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 352 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
337.
Протокол GLM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид+Метформин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
338.
Протокол SPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, таблетки, 25 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Верошпирон®, таблетки, 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Спиронолактон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
339.
Протокол GLN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 348 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Галантамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
340.
Протокол ГЛИ-1/1512013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО Озон) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 338 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
341.
Протокол P001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Пимелимус, крем для наружного применения 1% (Биокон Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элидел®, крем для наружного применения 1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 312 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ВМГ Фармасьютикалс Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Пимелимус (Пимекролимус)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
342.
Протокол GIH001
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин, капсулы у больных остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 313 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитин (Глюкозамин+Ибупрофен+Хондроитина сульфат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
343.
Протокол 12012014-CitPOz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО ОЗОН, Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 317 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
344.
Протокол ЖГВ-H7N9-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17/Ануи/2013/61 (H7N9)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 299 от 30.05.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
345.
Протокол АЦК-1/10052013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
346.
Протокол АКД-I-00-004/2013
Название протокола
Оценка переносимости, безопасности и реактогенности вакцины аАКДС-Геп В+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.05.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
«аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
347.
Протокол L-LYSINE AESCINAT/IS-1
Название протокола
Международное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ, раствор для инъекций, 1 мг/мл, у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат
Города
Волгоград, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
348.
Протокол DOPE13
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
349.
Протокол Протокол 01-(ФД-ГЭ)-2013 (версия 3 от 02.04.2014)
Название протокола
№ 01-(ФД-ГЭ)-2013 Контролируемое открытое исследование переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® – фотосенсибилизатора для флуоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 230 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Гексасенс®
Города
Обнинск
Фаза КИ
I
350.
Протокол ЖГВ-H5N2-02
Название протокола
Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 227 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
351.
Протокол HIV-DNA4-02
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 22.04.2014
Организация, проводящая КИ
Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Наименование ЛП
ДНК-4
Города
Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
II
352.
Протокол RDPh_13_06
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
ОНИХЕЛП® (Аморолфин)
Города
Казань, Королёв
Фаза КИ
III
353.
Протокол 006/12/А/R/BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеспалин ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (мебеверин 200 мг), производства ООО Озон, (Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия (мебеверин 200 мг), производства Эбботт Хелскеа САС (Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мебеспалин ретард (Мебеверин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
354.
Протокол DT/BE 11211-TOP
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО Технология лекарств, Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО Актавис, Исландия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2014 - 04.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 186 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ТопирамаТЛ (Топирамат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
355.
Протокол MMR-II-00-001/2013
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
I
356.
Протокол EFA-L-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)..
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 163 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ларк Лабораториз (И) Лтд
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
357.
Протокол FZPR13-29072013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг (ООО Озон, Россия) и Моноприл® таблетки, 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 141 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
358.
Протокол GLB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Манинил® 5, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 140 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
359.
Протокол MTN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 137 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
360.
Протокол Протокол 01092013-MЕЛ-001
Название протокола
№01092013-MЕЛ-001 Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и препарата Мелаксен® таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 06.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
361.
Протокол RDPh_13_11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 109 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Арипризол® (Арипипразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
362.
Протокол SDF001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 110 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
363.
Протокол PIR-FZ-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 28.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.03.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита")
Наименование ЛП
Пиридостигмина бромид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
364.
Протокол STN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 96 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
365.
Протокол RАT.05/13.
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитин, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон Фарм, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 80 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
366.
Протокол DPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 82 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дипиридамол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
367.
Протокол 21052013-AsAMg-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 03.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 81 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
368.
Протокол CHD001
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Хондроитин, капсулы, 500 мг (ООО Озон Фарм, Россия), у больных с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 79 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Хондроитин (Хондроитина сульфат натрия)
Города
Серпухов
Фаза КИ
III
369.
Протокол 1.0 2ЛПС/2013
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и подбора оптимальных дозировок с курсом лечения лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов энтеропатогенных бактерий у пациентов с хроническими ранами в стадии грануляции и эпителизации
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 73 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города
Москва
Фаза КИ
II
370.
Протокол CLAMYC
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
371.
Протокол KI/0313-8 от 25.03.2013
Название протокола
№ KI/0313-8 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гранисетрон-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Китрил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффман ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.02.2014 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 46 от 04.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Гранисетрон-ТЛ (Гранисетрон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
372.
Протокол МА/1012-4 Версия: 1.0 от 12 октября 2012 г
Название протокола
№ МА/1012-4 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 47 от 04.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Рисперидон-ТЛ (Рисперидон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
373.
Протокол RDPh_12_11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 38 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вивайра® (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
374.
Протокол RDPh_13_07
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 35 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Блогир-3® (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
375.
Протокол RDPh_13_08
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 34 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Блогир-3® (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
376.
Протокол ТАС-1/01102012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 31 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
377.
Протокол ROZ-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 26 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ро-статин (Розувастатин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
378.
Протокол RZS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
379.
Протокол FAM01
Название протокола
Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.01.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 15 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Фамилар (Фамцикловир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
380.
Протокол 07122012-HPD-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Гепаридекс®, гель для наружного применения производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Долобене гель для наружного применения производства Меркле ГмбХ, Германия у пациентов с острыми повреждениями связочного аппарата голеностопного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 7 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Гепаридекс® (гепарин натрия + диметилсульфоксид + декспантенол)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
381.
Протокол 21062013-AsATat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 6 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
382.
Протокол 05032013-TRIT-001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 8 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
383.
Протокол TOL002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 760 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
384.
Протокол TPN001
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, капсулы, 150 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 751 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
385.
Протокол GreenGene™ F_P3
Название протокола
Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП
Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
386.
Протокол VAVI-14062013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 709 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
387.
Протокол PRAM-L/FZ-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 701 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
388.
Протокол CVX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорвакс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО “Озон”, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (“Лаборатории Сервье Индастри”, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 691 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сорвакс (Фенспирид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
389.
Протокол FPD001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 694 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
390.
Протокол Протокол 15122012-LAM-001
Название протокола
№ 15122012-LAM-001 Открытое, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Ламифунгин® (Тербинафин)
Города
Казань, Рязань
Фаза КИ
III
391.
Протокол Протокол 21012013-LOST-001
Название протокола
№ 21012013-LOST-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 697 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
392.
Протокол ПКИ-02-2013-ОКО
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин
Города
Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
393.
Протокол DОХ-1/10052013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин, таблетки 4 мг, производства ООО Озон, Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 679 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Доксазозин
Города
Волгоград
Фаза КИ
Биоэквивалентность
394.
Протокол Г-Ф2 версия 1.0 от 17.07.2013
Название протокола
№ Г-Ф2 Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности, фаза II) препарата Гимантан, таблетки 25 мг, применяемого в качестве противопаркинсонического средства у больных с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 656 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП
Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Москва
Фаза КИ
II
395.
Протокол 09032013-RabOz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элемил, капсулы 20 мг (ООО Озон, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 16.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Элемил (Рабепразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
396.
Протокол ЖГВ-H2N2-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины живой моновалентной A/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 649 от 16.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Калифорния/66/395 (H2N2)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
397.
Протокол RDPh_12_04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монлер®, таблетки жевательные, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 637 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Монлер® (Монтелукаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
398.
Протокол ORN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 626 от 02.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орнидазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
399.
Протокол ВК 003/13, версия 3 от 7.06.2013
Название протокола
№ ВК 003/13 Ограниченные клинические исследования вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД)
Города
Кольцово
Фаза КИ
II
400.
Протокол RDPh_12_05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монлер®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.10.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 598 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Монлер® (Монтелукаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
401.
Протокол GF-Citicoline-iv-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для инъекций препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 559 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
402.
Протокол GF-Citicoline-oral-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для перорального применения препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer International, Испания у больных с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 558 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
403.
Протокол KMP DIO Версия 1.0 от 20.12.2012 г.
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и переносимости препаратов Диофлан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Лаборатории Сервье Индастри (Франция), у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса (по классификации СЕАР), обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 548 от 04.09.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Диофлан
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
404.
Протокол МОХ-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО Озон, Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 498 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксилокс (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
405.
Протокол SKI. 05/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Скиноклир гель для наружного применения 15% (производитель ООО Озон, Россия) и Скинорен® гель для наружного применения 15% (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Скиноклир (Азелаиновая кислота)
Города
Королёв, Рязань
Фаза КИ
III
406.
Протокол МА/1112-2 Версия: 1.0 от 12 ноября 2012 г
Название протокола
№ МА/1112-2 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 10.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 501 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Невирапин-ТЛ (невирапин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
407.
Протокол СГД-IV-00-002/2012
Название протокола
Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 27.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 488 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
СОВИГРИПП (вакцина гриппозная инактивированная субъединичная без мертиолята)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
408.
Протокол БВС-IV-00-003/2012
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 27.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 489 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
409.
Протокол РИС-III-00-002/2013
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 460 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
410.
Протокол 15032013-MОК-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 05.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 444 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
411.
Протокол RDPh_13_03
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
412.
Протокол HEPAR12022013
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин 1000 гель для наружного применения 1000МЕ/г (производитель ООО Озон, Россия) и Лиотон 1000 гель для наружного применения 1 тыс.МЕ/г (А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия) у пациентов после флебэктомии
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 400 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гепарин 1000 (Гепарин натрия)
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
413.
Протокол КПФ-01. 05/12
Название протокола
Открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, гель для наружного применения 2.5% (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения, 2.5% (А. Менарини Мэнюфектеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 384 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
414.
Протокол VELD – 1/15082012
Название протокола
Тройное перекрестное рандомизированное открытое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Вилдегра таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ООО Озон (Россия) в открытом сравнении с препаратом Виагра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Pfizer PGM (Франция) в параллельных группах пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 378 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
III
415.
Протокол 10032013-BrGOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 29.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 365 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бромгексин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
416.
Протокол CAP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
417.
Протокол OXAL-12-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности монотерапии препаратом Оксалиплатин (производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) у пациенток с повторным рецидивом рака яичников, чувствительного к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 20.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 349 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Оксалиплатин
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
418.
Протокол 010/12/A/R/BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 325 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
419.
Протокол 2.0 ЛПС/2013
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов (ЛПС) энтеропатогенных бактерий у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 323 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
420.
Протокол 011/12/A/R/III
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ибупрофен, гель для наружного применения 5% (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен®, гель для наружного применения 5 % (Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Испания) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 313 от 23.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Казань
Фаза КИ
III
421.
Протокол RDPh_12_10
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 310 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Бисопролол (Бисопролол Тенбис®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
422.
Протокол ИФН/1-11-12
Название протокола
Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 275 от 26.04.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Интерфераль® (Интерферон альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
423.
Протокол АСК-1/30102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг (ОАО Фармстандарт - Лексредства, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 252 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
424.
Протокол МА/1012-6, Версия: 1.0 от 22 октября 2012 г
Название протокола
№МА/1012-6 Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО Технология лекарств) и Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2013 - 28.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 240 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Гадодиамид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
425.
Протокол FLUDT-06-2011
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 239 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Барнаул, Кемерово, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
426.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
427.
Протокол 06092012-AmbOzSyr-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО Озон, Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 224 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
428.
Протокол ВФ 001/12 Версия 2 от 10.12.2012
Название протокола
№ ВФ 001/12 Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 219 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая]
Города
Кольцово
Фаза КИ
II
429.
Протокол DRTV11102012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг (ООО Озон, Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 207 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
430.
Протокол SUP-1/29092012 версия 1 от 29.09.2012
Название протокола
№SUP-1/29092012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО Озон, Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 200 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Атолл»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
431.
Протокол PDX-017
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы III со сравнением последовательной терапии пралатрексатом и наблюдения у пациентов с ранее недиагностированной периферической Т-клеточной лимфомой, у которых удалось достичь объективного ответа на первичную химиотерапию по схеме CHOP
Терапевтическая область
Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 167 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Аллос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PDX (Пралатрексат, Фолотин)
Города
Краснодар, Москва, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
432.
Протокол ВСГ-IV-00-001/2012
Название протокола
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 160 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
СОВИГРИПП (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
433.
Протокол 11062012-BET-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 11.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 146 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вертран® (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
434.
Протокол DOCET-11-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 148 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
435.
Протокол PACLIT-10-2011
Название протокола
Международное мультицентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 149 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Паклитаксел
Города
Барнаул
Фаза КИ
III
436.
Протокол 10062012 -OLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 144 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
437.
Протокол 008/12/А/R/BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 131 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"Атолл"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
438.
Протокол Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12
Название протокола
Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 14.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП
Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Томск
Фаза КИ
I
439.
Протокол 09102012-AVO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амловен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (ООО Озон, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 29.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 82 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амловен (Амлодипин + Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
440.
Протокол Протокол 11082012-RAM-001
Название протокола
№ 11082012-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 80 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
441.
Протокол ANA-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО Озон, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства Авентис Фарма Лтд, Индия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 76 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
442.
Протокол 16092012-AmbOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО Озон, Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
OOО"Озон"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
443.
Протокол BIS-1/23092012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы Мерк КГаА Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 52 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисам (амлодипин+бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
444.
Протокол MOXI0114
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 17.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Моксифлар (Моксифлоксацин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
445.
Протокол ZOL-02-2011
Название протокола
Международное открытое рандомизированное мультицентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Золедроновая кислота (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Зомета® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 22.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 50 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Золедроновая кислота
Города
Ижевск, Иркутск, Магнитогорск, Пятигорск, Энгельс
Фаза КИ
III
446.
Протокол MET-1/23092012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма, АО Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 39 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метронидазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
447.
Протокол DT/BE10011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ООО Технология лекарств, Россия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 20.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 44 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
448.
Протокол PUS – 1/20072012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата растительного происхождения Пустырника форте, таблеток по 28 мг, производства ООО Озон, Россия при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 16.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 40 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пустырник форте
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
449.
Протокол МА/0512-1
Название протокола
2066225 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Сотагексал, таблетки 160 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 10.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 43 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Соталол (соталола гидрохлорид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
450.
Протокол 001/12/О/R/BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Натрия пара-аминосалицилат, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ООО Озон, (Россия) и Натрия пара-аминосалицилат ®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 36 от 18.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Натрия пара-аминосалицилат (Аминосалициловая кислота)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
451.
Протокол 007/12/А/R/BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 20 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
452.
Протокол NVS-1/20072012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Новостат капсулы 80мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 21 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Новостат (Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
453.
Протокол BOR-01-2011
Название протокола
Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и препарата Велкейд (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 572 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Иркутск, Кемерово, Саранск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
454.
Протокол FLUDL-07-2011
Название протокола
Международное мультицентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Флударабин (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в комбинации с циклофосфамидом в качестве терапии у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 571 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
III
455.
Протокол GFD-01/30
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Магнитогорск, Нижний Новгород, Пятигорск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
456.
Протокол REM-1/02072012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО Озон, Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 540 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
457.
Протокол ТЛ/КИТ0110
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 521 от 19.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Темозоломид-ТЛ
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
458.
Протокол DT/BE11111-TEN
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.11.2012 - 15.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 477 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Тенофовир-ТЛ (Тенофовир)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
459.
Протокол ХС-М-001
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ХОНДРОИТИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 28.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат ( Хондроитин)
Города
Казань
Фаза КИ
III
460.
Протокол 10072012-AMLО-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экламиз таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (ООО Озон, Россия) и Экватор® таблетки 5,0 мг + 10,0 мг (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 463 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
461.
Протокол REV-1/04052012
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревмоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ПАО Фармак, Украина в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 468 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам (Мелоксикам)
Города
Казань
Фаза КИ
III
462.
Протокол 1-10/43-11
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
463.
Протокол ANV-1/15052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) (Лаборатории Сервье Индастри, Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 28.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 434 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анавел (Амлодипин+Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
464.
Протокол VAL-1/09052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Валавир (Валацикловир)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
465.
Протокол LMZD 0812
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 415 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
466.
Протокол 004/12/А/R/BE
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб Озон, капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 16.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 396 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Иматиниб Озон (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
467.
Протокол ITR-1/30032012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итраконазол капсулы 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Орунгал® капсулы 100мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 392 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
468.
Протокол SIMV-2012
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 403 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
469.
Протокол TTZ TAB RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 389 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП
Тиотриазолин®
Города
Москва
Фаза КИ
IV
470.
Протокол RDPh_12_02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Рес-публика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 381 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
РОЗИСТАРК® (Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
471.
Протокол ИНФ бета-1а -1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а при подкожном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 365 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов"
Наименование ЛП
Интерферон бета-1а
Города
Москва
Фаза КИ
I
472.
Протокол TIO-1/150212
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 352 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
473.
Протокол ORL-15052012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО Озон, Россия) в комплексной терапии ожирения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 16.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 354 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орликсен 120 (Орлистат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
474.
Протокол TRI-1/12052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Предуктал® МВ таблетки, модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО Сердикс Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 350 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (триметазидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
475.
Протокол VАL-1/22042012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан капсулы 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 351 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
476.
Протокол 24-ФС-2012
Название протокола
Проспективное открытое исследование клинической эффективности неинвазивной фотодинамической терапии с препаратом Фотосенс первичного и метастатического опухолевого поражения плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 309 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
IV
477.
Протокол ГЛОКС-П01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1500 мг у больных остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 16.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 317 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глюкозамин
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
478.
Протокол ГА001
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 750 МГ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глюкозамин
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
479.
Протокол 10012012-CLO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 281 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
480.
Протокол LAMN0212
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 286 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Ламилар (Ламивудин)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
481.
Протокол ПБВ–II–00–012/2011
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Бифилакт-БИЛС при местном применении у женщин с нарушениями микробиоценоза влагалища
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 261 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Бифилакт-БИЛС
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
482.
Протокол 240512-VLHO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО Озон) и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
483.
Протокол ЖГВ-H5N2-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
484.
Протокол ПБД-II-00-011/2011
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности пробиотического препарата Бифилакт–БИЛС в капсульной и флаконной формах у пациентов с дисбактериозом кишечника в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 260 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Бифилакт-БИЛС
Города
Омск
Фаза КИ
I-II
485.
Протокол TER. 05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Тербинафин крем для наружного применения 1 % (производитель ООО Озон, Россия) и Ламизил® крем для наружного применения 1% (производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 295 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Королёв, Рязань
Фаза КИ
III
486.
Протокол 2012-BСT-2301
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Озон, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 251 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
487.
Протокол OZ-AMB-TOD-01
Название протокола
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые, 30 мг (ООО Озон, Россия) и Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл — 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 221 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
488.
Протокол BIKL-05-2011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 26.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 207 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
489.
Протокол PIR-1/10022012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам капсулы 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Пирацетам капсулы 400 мг (ЗАО Фармпроект, Россия).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 166 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
490.
Протокол TTZ SOL RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 150 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АО «Галичфарм»
Наименование ЛП
Тиотриазолин
Города
Москва
Фаза КИ
III
491.
Протокол 26012012-TRO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин капсулы 300 мг (ООО Озон, Россия) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма-Разград АД, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 26.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
492.
Протокол PRTD1/13022012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 100 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Протионамид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
493.
Протокол LETRТ-09-2011
Название протокола
Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария в одном клиническом центре
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 93 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Летрозол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
494.
Протокол ASTR-100112
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АНАСТРОЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО ОЗОН, РОССИЯ) И АРИМИДЕКС, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (АСТРАЗЕНЕКА, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 81 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
495.
Протокол TEM-04-2011
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
496.
Протокол TIL-1/01022012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 79 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тилорам (Тилорон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
497.
Протокол NRF-1/15122011
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Норфлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Нолицин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО КРКА-РУС Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 80 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Норфлоксацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
498.
Протокол PACLIT-10-2011
Название протокола
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препарата Паклитаксел (производитель Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин в сравнении с препаратом Таксол® (производитель – Бристол Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной комбинированной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 50 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Паклитаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
499.
Протокол ANAST-11-2011
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 52 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
500.
Протокол IMT-14-2011
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2012 - 23.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 42 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
501.
Протокол AZT-1/20102011
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 41 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
502.
Протокол VLS-1/15122011
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 40 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
503.
Протокол DOCET-11-2011
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и доксорубицин у пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 16.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 918 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Доцетаксел
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
III
504.
Протокол б/н, версия 2 от 15.12.2011
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного Ралейкин®, аэрозоль для местного применения 0,1 %, 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита у взрослых
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 923 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Анакинра (Ралейкин®)
Города
Липецк, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Тула
Фаза КИ
II
505.
Протокол DT/CTF0410
Название протокола
№№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Флудара (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 880 от 16.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Флударабин-ТЛ
Города
Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
506.
Протокол ВЕ-IND01/122011
Название протокола
№ IND19012012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (ООО Озон, Россия) и Индометацин Cофарма® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 874 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индометацин
Города
Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
507.
Протокол Vinp-0512/2011/1
Название протокола
Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин форте, таблеток по 10 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Кавинтон® форте, таблеток по 10 мг, производства Gedeon Richter Ltd, Венгрия (standard).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.04.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 875 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Винпоцетин форте
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
508.
Протокол Протокол 17122010-MEM-001
Название протокола
№17122010-MEM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НПЦ Фармзащита, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 823 от 27.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
509.
Протокол
Название протокола
№02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арбидол ® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм, Россия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 787 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Меднат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
510.
Протокол БИГ–IV–00–014/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при гинекологических инфекциях у женщин в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 759 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг коли + Бактериофаг коли-протейный + Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
511.
Протокол ИБР–IV–00–008/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 761 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
512.
Протокол ИБУ – IV – 00 – 012/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при урологических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 756 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
513.
Протокол КБИ–IV–00–010/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 757 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Интести-бактериофаг + Бактериофаг дизентерийный поливалентный + Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
514.
Протокол ОБЭ–IV–00–007/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 754 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
515.
Протокол DXM-1/30092011
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мегадексан, таблетки 4 мг (производства ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Дексаметазон, таблетки 0,5 мг (производства КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 750 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Агентство редких лекарств и технологий"
Наименование ЛП
Мегадексан (Дексаметазон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
516.
Протокол ТЛ/Б7410
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб-ТЛкапсулы 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 05.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 686 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
(Иматиниб-ТЛ)
Города
Москва
Фаза КИ
IIa
517.
Протокол 1
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 15.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
518.
Протокол ЖГВ-H7N3-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 535 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
519.
Протокол 3 версия
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммунологической активности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ), таблетки жевательные /растворимые
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.12.2011 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 532 от 02.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ)
Города
Кольцово
Фаза КИ
II
520.
Протокол DT/CTC0210
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 518 от 25.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Капецитабин -ТЛ
Города
Брянск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
521.
Протокол RDPh_10_16
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
522.
Протокол 2
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности рекомбинантного интерлейкина-1ß человека в форме мази для наружного применения Бетаприм® при лечении длительно незаживающих ран
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 331 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Бетаприм® (Интерлейкин-1 бета)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
523.
Протокол версия 2
Название протокола
Испытания клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата Ридостин Про при лечении гриппа и других острых вирусных респираторных заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 332 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Ридостин Про (Натрия рибонуклеат)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
524.
Протокол версия 1
Название протокола
Оценка переносимости и безопасности препарата Ридостин Форте на здоровых добровольцах при подкожном введении
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Ридостин Форте (Натрия рибонуклеат)
Города
Томск
Фаза КИ
I
525.
Протокол RU/M/10/10
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 298 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Цефепим
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
526.
Протокол Протокол RU/M/10/11
Название протокола
№ RU/M/10/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 299 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Меропенем
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
527.
Протокол ВПМ-IV-00-010/2009
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.07.2011 - 01.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 262 от 05.07.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
528.
Протокол ВРК-II-00-03/2010
Название протокола
Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 222 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
Рефлювак
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
529.
Протокол ВРК-II-00-04/2010
Название протокола
Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 223 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
Казфлювак
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
530.
Протокол ТЛ/Б7010
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 227 от 27.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Мемантин–ТЛ
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
531.
Протокол АЭР-IV-00/013/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2011 - 30.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 214 от 17.05.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Аэрус (Апротинин)
Города
Санкт-Петербург, Сергиев Посад
Фаза КИ
IV
532.
Протокол 14-(ФД-АЛА)-2010
Название протокола
Проспективное открытое исследование эффективности флюоресцентной диагностики с препаратом Аласенс у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Аласенс (Аминолевулиновая кислота)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
533.
Протокол CY-503C2
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 66 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
ЦИТАВИС БиоФарма ГмбХ
Наименование ЛП
Авискумин (CY-503)
Города
Москва
Фаза КИ
II
534.
Протокол -
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг (Janssen Pharmaceutica, Бельгия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 04.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 23 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мотижект (Домперидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
535.
Протокол СГВ-I/II-00-002/2010
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.12.2010 - 30.05.2011
Номер и дата РКИ
№ 28 от 10.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
536.
Протокол ЭКВ-III-00-004/2010
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
537.
Протокол БАД-001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование по оценке эффективности применения биологически активной добавки «ФанДетокс / FanDetox» в качестве источника органических соединений при нарушениях функции печени
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ БАД от 001
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России
Наименование ЛП
ФанДетокс / FanDetox
Города
Томск
Фаза КИ
не применимо
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цисотер
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004140
Дата регистрации
13.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.02.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.04.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цисплатин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флаконы - 30
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
Нормативная документация
ЛП 004140-130217,2017,Цисотер;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Реплика
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003601
Дата регистрации
04.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.05.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.10.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛП 003601-040516,2017,Реплика;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вивароксан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003282
Дата регистрации
30.10.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.10.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ивабрадин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, блистеры - 100
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Khasra No. 1027/28/30/37, Central Hope Town, Selaqui Industrial Area, Dehradun (Uttarakhand), India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003282-301015,2018,Вивароксан;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фамилар
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003203
Дата регистрации
16.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.09.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фамцикловир
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ларк Лабораториз (И) Лтд, SP-1192-E, Phase IV, Riico Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003203-160915,2017,Фамилар;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аквамокс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002633
Дата регистрации
22.09.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.09.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксифлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Аквариус Энтерпрайзес, 619/19, Chattarpur Main Road, New Delhi - 110074, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП 002633-220914,2017,Аквамокс;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атракурия Безилат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002610
Дата регистрации
04.09.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.09.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атракурия безилат
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Редкинский опытный завод" (ОАО "РОЗ"), Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
миорелаксант недеполяризующий периферического действия
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 002610-040914,2016,Атракурия Безилат;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Парацетамол Роутек
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001964
Дата регистрации
28.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.12.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Парацетамол
Формы выпуска
раствор для инфузий 1%, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Редкинский опытный завод" (ОАО "РОЗ"), Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Нормативная документация
Изм. №5 к ЛП 001964-281212,2016,Парацетамол Роутек;
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиперациллин+Тазобактам
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001784
Дата регистрации
24.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.07.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиперациллин+[Тазобактам]
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Редкинский опытный завод" (ОАО "РОЗ"), Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1; д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 001785-240712,2016,Пиперациллин+Тазобактам;
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Темозоломид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001771
Дата регистрации
06.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Темозоломид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), Московская область, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-001771-230320,2020,Темозоломид;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эпирубицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000478
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпирубицин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000478-010311,2017,Эпирубицин;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Темозоломид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009048/10
Дата регистрации
31.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Темозоломид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), Московская область, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-009048/10-270820,2020,Темозоломид;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемцитабин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008341/10
Дата регистрации
18.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "АРС"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гемцитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., 212/2, Hadapsar, Pune 411 028, M.S., India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-008341/10-180810,2020,Гемцитабин;
Нормативная документация