Текущие
1.
Протокол CPMZ001-25
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.04.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 169 от 14.04.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Наименование ЛП Хлорпромазин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол КИ 007-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, производства Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2025 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ № 153 от 02.04.2025
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол ПР-VACΔ6-01/24
Название протокола Открытое сравнительное клиническое исследование по изучению безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 127 от 19.03.2025
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина для профилактики оспы)
Города Кольцово
Фаза КИ IV
4.
Протокол EAEU-GCO-AZL-01-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 115 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Азилсартана медоксомил
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол MCTN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 103 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Мацитентан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол LITH-I-2024
Название протокола Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Литиум, раствор для внутривенного введения 4,2% (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2025
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии"
Наименование ЛП Литиум (Лития хлорид)
Города Москва
Фаза КИ I
7.
Протокол MLCT001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2025 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 48 от 03.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол АТР-II/III-10/24
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 22 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ II-III
9.
Протокол LCSD001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 16 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лакосамид
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол DPXN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Priligy®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Berlin-Chemie AG, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 6 от 14.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Дапоксетин
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол ORP-002-1/EADEM
Название протокола Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 (даратумумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Дарзалекс® (даратумумаб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2024 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ № 626 от 26.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП Даратумумаб
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ I
12.
Протокол APIX-08-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 611 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол 01-MCV-06/24
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 23.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 606 от 23.12.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
14.
Протокол EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2024 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ № 604 от 19.12.2024
Организация, проводящая КИ Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП Розувастатин + Эзетимиб
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2024 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ № 602 от 17.12.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Сакубитрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2024 - 20.07.2026
Номер и дата РКИ № 601 от 17.12.2024
Организация, проводящая КИ "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП Розувастатин + Эзетимиб
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол ORP-001-2/PRIMA-2
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 584 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП ORP-001 (Канакинумаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 02-PCV-16-06/24
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 575 от 04.12.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ III
19.
Протокол HemC101-01-02
Название протокола Открытое неинтервенционное одногрупповое исследование последующего наблюдения с целью оценки безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 537 от 12.11.2024
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России)
Наименование ЛП Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток)
Города Москва
Фаза КИ I-II
20.
Протокол HemC101-01-01
Название протокола Интервенционное открытое одногрупповое исследование фазы I/II с целью оценки переносимости, безопасности и эффективности анти-CD19 СAR-T лекарственного препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 536 от 11.11.2024
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России)
Наименование ЛП Утжефра (Гемагенлеклейцел, Hem101, CAR T-лимфоциты 2-го поколения, специфичные к CD19 антигену В-клеток)
Города Москва
Фаза КИ I-II
21.
Протокол 225АС-ДОТА-ПСМА
Название протокола Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование: проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности альфа-излучающего радиофармпрепарата 225Ас-ПСМА-617 при проведении радионуклидной терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Терапевтическая область Онкология, Урология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 530 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное Государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии»» Минздрава России
Наименование ЛП Простактин-МРНЦ (225Ас-ПСМА-617)
Города Обнинск
Фаза КИ I-II
22.
Протокол FBXT001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 519 от 01.11.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Обнинск
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол NU-01-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование фазы I/III, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU) и референтного препарата ниволумаба (ОПДИВО®) при внутривенном введении пациентам с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавшим лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2024 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ № 517 от 31.10.2024
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ниволумаб
Города Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол 07-ФТ-2024
Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 30.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 513 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Москва
Фаза КИ III
25.
Протокол BSPL002-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 498 от 25.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Бисопролол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол MZPN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Миртазапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Remeron, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Organon Turkey Ilaclari Ltd. Sti, Турция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 488 от 23.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Миртазапин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол КИ 005-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.10.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 487 от 22.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Лоперамид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол LNGN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 482 от 21.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Линаглиптин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол КИ 003-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 477 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Лоратадин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол 01/02-RJCOBEK-О-202
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии Комбинированный биологический эквивалент кожи (Комби-БЭК) при лечении пациентов с термическими ожогами
Терапевтическая область Травматология, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 469 от 11.10.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Наименование ЛП Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ I-II
31.
Протокол CGFZ001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 457 от 07.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Канаглифлозин
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол AZ-1/02102023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (держатель РУ Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 423 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Азитромицин Альфа (Азитромицин)
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол Clob-BE-2024/1
Название протокола Пилотное, проспективное, открытое исследование фармакодинамики препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05 % (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2024 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ № 404 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол MON10022023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 403 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол UDCA001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 388 от 09.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол КИ 004-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 380 от 05.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Омепразол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол DXMN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 374 от 03.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Доксиламин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол Umi-BE-2024
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия), и Арбидол®, капсулы, 100 мг, АО Отисифарм, Россия (держатель регистрационного удостоверения), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.09.2024 - 30.05.2025
Номер и дата РКИ № 372 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Умифеновир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол BQUN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бедаквилин, таблетки, 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Сиртуро, таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 370 от 02.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Бедаквилин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол VLP-ВМ-III/IV-06/24
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
41.
Протокол КИ 002-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 359 от 29.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол BET001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Бетасерк®, таблетки, 24 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 357 от 29.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Бетагистин)
Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол PINONOIR
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл таблетки 20 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Зестрил® таблетки 20 мг (АстраЗенека, Египет), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 354 от 28.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Лизиноприл
Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол MEM001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 344 от 23.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Мемантин Альфа (Мемантин)
Города Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол PLANAIRE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 334 от 16.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Рилпивирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол MSU 001
Название протокола Открытое одноцентровое исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2024 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ № 328 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»
Наименование ЛП МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека)
Города Москва
Фаза КИ I-II
47.
Протокол PER001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 09.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Периндоприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол ТОР-1/020524
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид Альфа, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Унат, таблетки 10 мг (держатель РУ Меда Фарма ГмбХ & Ко., Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 315 от 08.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Торасемид Альфа (Торасемид )
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол FBMZ001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фабомотизол, таблетки, 10 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО Отисифарм, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 314 от 07.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Фабомотизол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол RMDN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 313 от 07.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Римантадин Альфа (Римантадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол AGPN001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 303 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Алоглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол Sum001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (производитель GlaxoSmith Kline Pharmaceuticals S.A., Польша), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 302 от 31.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Суматриптан Альфа (Суматриптан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол VLP-Р-Д-05/24
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 270 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
54.
Протокол SAX001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 260 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Саксаглиптин
Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол FL-БМ9-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 22.09.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 01.07.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат + БМ9
Города Москва
Фаза КИ I
56.
Протокол LONER
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Органон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 212 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Лозартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол INDP002-R-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 211 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Индапамид Ретард (Индапамид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол RZST001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 187 от 16.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Розувастатин Альфа (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол ПФД-01/23
Название протокола Двухэтапное сравнительное рандомизированное клиническое исследование I-II фазы применения препарата Перфтордекалин, жидкость, 100 мл у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной ИВЛ-ассоциированной пневмонией, для проведения бронхоальвеолярного лаважа
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 07.05.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 171 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова»
Наименование ЛП Перфтордекалин (Октадекафтордекагидронафталин)
Города Москва
Фаза КИ I-II
60.
Протокол КИ 001-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 169 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол AVST001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 152 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Аторвастатин Альфа (Аторвастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол IBPL001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 153 от 17.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол AB-01-004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 133 от 08.04.2024
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Абатацепт
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
64.
Протокол PENT001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 110 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Пентоксифиллин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол SPI001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, капсулы, 50 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Estive Pharmaceuticals, GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 108 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Спиронолактон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол MCh-gng-2023
Название протокола Многоцентровое проспективное простое слепое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Хлоргексидин, гель стоматологический (ООО Атолл, Россия) и препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический (ООО ДжейТНЛ, Россия) у пациентов с хроническим гингивитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Стоматология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 100 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Метронидазол + Хлоргексидин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
67.
Протокол IPCТ001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 102 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Сафистон® Дуо (Ибупрофен + Парацетамол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол EPRN001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 101 от 19.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эплеренон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол AМ-1/02102023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 98 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Амлодипин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол CT-030223-DCTCh
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ № 90 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Диклофенак
Города Киров, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол INDP001-24
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 83 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Индапамид
Города Киров, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол CLOB-06-2023
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое с частичным ослеплением клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с псориазом волосистой части головы
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 81 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
73.
Протокол AN-1/020124
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО Опелла Хелскеа, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 74 от 04.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Анальгин Альфа (Метамизол натрия)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол AAA-CIN-I-2023
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП Аллокин-альфа
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
75.
Протокол ETX001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Органон, Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 59 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол CT-240123-MXTCh
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ № 55 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Города Иваново, Киров, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол BE-15052023-CnzTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ № 56 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Циннаризин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол AXTB001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 38 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Акситиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Протокол BE-15052023-DrtTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 31.01.2024 - 15.12.2026
Номер и дата РКИ № 30 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Дротаверин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол XAPIENS
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эликвис® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 24 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Апиксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол LOR001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО РИФ, Россия) и препарата Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 25 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Лоратадин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол MXND001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 26 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Моксонидин Альфа (Моксонидин)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол ОКСА-ЛАГ-1
Название протокола Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Оксаком
Города Кемерово
Фаза КИ II-III
84.
Протокол 04-ГамЖВК-Д1-2023
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения)
Города Пермь
Фаза КИ III
85.
Протокол REF-II-08-2023
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО Фармпроект) при длительном приеме с целью предотвращения рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий после купирования ее персистирующей формы
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 746 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Рефралон® (Кавутилид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
86.
Протокол PNBT001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 736 от 21.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Фенибут Альфа (Аминофенилмасляная кислота)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол TFET001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 726 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол КИ 002-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 719 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол 01-PCV-16-05/23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ I-II
90.
Протокол LPMD001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 698 от 01.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лоперамид
Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол RSV-II-06/2023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 694 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
92.
Протокол ВПТ-2-06/2023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
93.
Протокол DOLCE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 697 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Долутегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол PILLBOX
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 683 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Палбоциклиб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол ПСН-22/12-3
Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл, при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2023 - 25.12.2023
Номер и дата РКИ № 672 от 21.11.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Полистан
Города Томск
Фаза КИ I
96.
Протокол ADEPT
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Протокол HYMN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Одестон, таблетки 200 мг (АО Адамед Фарма, Польша) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 626 от 01.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Гимекромон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Протокол BE-21032023-EplTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2023 - 01.01.2028
Номер и дата РКИ № 623 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Элетриптан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол 02-ГамФлюВак-Квадри-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа при применении у здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 613 от 26.10.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа (Вакцина для профилактики гриппа (векторная)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
100.
Протокол EMPA-01/23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Джардинс® (держатель РУ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 600 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эмпаглифлозин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Протокол IPDN001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 591 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ипидакрин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол СТ-240123-NDTCh
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2023 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ № 579 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Ярославль
Фаза КИ III
103.
Протокол ПРЕН-001-10.22
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 580 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Города Москва
Фаза КИ I
104.
Протокол 01-ТГКП-2023
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 551 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП)
Города Москва
Фаза КИ I
105.
Протокол PIC-I-17-2022
Название протокола Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ПИК7, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 541 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
Наименование ЛП ПИК 7
Города Москва
Фаза КИ I
106.
Протокол 13-ГамКовидВак-М/Н-2023
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак М для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у добровольцев 12-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 508 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
107.
Протокол 12-ГамКовидВак/Н-2023
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 509 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
108.
Протокол TCGLR-01-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 488 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Наименование ЛП Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
109.
Протокол SBR001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 476 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Софосбувир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
110.
Протокол Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-2023
Название протокола Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 471 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
111.
Протокол 01-ГамИнФлюМаб-2023
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А на основе моноклональных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 454 от 23.08.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамИнфлюМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии гриппозной инфекции, вызываемой вирусами гриппа типа А)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
112.
Протокол AZURE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 452 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Протокол SGMU-AV-22
Название протокола Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 409 от 03.08.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Города Саратов
Фаза КИ I
114.
Протокол PIR001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Ноотропил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 397 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Пирацетам
Города Саратов
Фаза КИ Биоэквивалентность
115.
Протокол DPG001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 354 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Саратов
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол CBG001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каберголин, таблетки 0,5 мг (ООО Атолл, Россия) и препарата Достинекс, таблетки 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 338 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Каберголин
Города Саратов
Фаза КИ Биоэквивалентность
117.
Протокол OLA001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оланзапин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (ООО Озон, Россия) и препарата Зипрекса® Зидис®, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Эл и Лилли Восток С.А., Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 313 от 19.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Саратов
Фаза КИ Биоэквивалентность
118.
Протокол BE-24102022-TadTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ № 305 от 08.06.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
119.
Протокол PAZ001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 302 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Пазопаниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
120.
Протокол VIPIRA
Название протокола Двойное слепое проспективное рандомизированное плацебо-контолируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Атолл, Россия) в терапии пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 301 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
121.
Протокол VLP-Р-I-01/23
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
122.
Протокол TEL22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Телмисартан
Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
123.
Протокол КИ 001-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, Байер АГ, Германия.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 255 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
124.
Протокол ВПТ-II-01/2022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2023 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 241 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП TB/Flu-05E (Вакцина векторная для профилактики туберкулеза)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
125.
Протокол КАР-1/02102022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки 50 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Капотен, таблетки 25 мг (держатель РУ АО Акрихин, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 216 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Каптоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
126.
Протокол 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 12.04.2023
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Га
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ IV
127.
Протокол ADAP-BL-2022
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
128.
Протокол TAD22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Тадалафил
Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
129.
Протокол DFC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 112 от 02.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Фарм»
Наименование ЛП Диклофенак
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
130.
Протокол DFC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 103 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Диклофенак
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
131.
Протокол КИ 002-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Мерк, Россия (производства ООО Нанолек, Россия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 95 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
132.
Протокол ITP001-22
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки диспергируемые 50 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 90 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Итоприд
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
133.
Протокол INOZ22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО Биохимик, Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 73 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Инозин пранобекс
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
134.
Протокол RIVA-10-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 02.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 02.02.2023
Организация, проводящая КИ «БЕЛУПО, лекарства и косметика»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
135.
Протокол RIVA-20–2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 44 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
136.
Протокол IRB22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП Ирбесартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
137.
Протокол INDP22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 20 от 23.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
138.
Протокол КИ 001-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2023 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Цетиризин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
139.
Протокол RSV-I-01/2022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев двух возрастных групп от 18 до 59 лет и старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 736 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
140.
Протокол MSC-3
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 691 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП МУСКУЛИВ
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол SQVR001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Саквинавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
142.
Протокол SQVR001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Саквинавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
143.
Протокол PNI001-22
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Преднизолон, таблетки 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Decortin H, таблетки 5 мг (MERCK Serono GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 647 от 10.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Преднизолон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
144.
Протокол 02- ГамКовиМаб -2022
Название протокола Открытое исследование безопасности и описания параметров терапевтической эффективности лекарственного препарата ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном применении у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 630 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва, Пермь
Фаза КИ II
145.
Протокол 01- ФилоПан - 2022
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 611 от 21.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
146.
Протокол 01-Ласса-2022
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ГамЛассаВак у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 607 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЛассаВак Комбинированная векторная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой вирусом Ласса)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
147.
Протокол ХСТН-21/11-2
Название протокола Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Холестан, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающего гиполипидемическим действием, при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2022 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Холестан
Города Томск
Фаза КИ I
148.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ II-III
149.
Протокол 10-ГамФлюВак-Квадри-2021
Название протокола Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 572 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа)
Города Москва
Фаза КИ I
150.
Протокол LFMD001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 567 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Лефлуномид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
151.
Протокол LOP001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 569 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «РИФ»
Наименование ЛП Лоперамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
152.
Протокол NITB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 568 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
153.
Протокол CJ051032140
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
154.
Протокол VLP-ИН-I/II-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ I-II
155.
Протокол KFV-I/II-01/2022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование1/2 фазы интраназальной векторной вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 516 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Наименование ЛП Корфлювек
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
156.
Протокол SFB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 489 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Сорафениб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
157.
Протокол BE-03022021-RimTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.07.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 472 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Римантадин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
158.
Протокол СТМэ-27-III-02
Название протокола Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО Фитофарм Кленка, Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО Инфамед, Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 418 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "Фитофарм Кленка"
Наименование ЛП Стоматофит® эксперт
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
159.
Протокол КИ 006-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.06.2022 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 404 от 20.06.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Умифеновир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
160.
Протокол 01
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО Тривиум-XXI, Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 352 от 26.05.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
Наименование ЛП Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
161.
Протокол КИ 005-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 318 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Суматриптан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
162.
Протокол CJ051025138
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
163.
Протокол МСА 5-10 мкм, 188Re
Название протокола Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 5-10 мкм, меченых 188Re для процедуры радиосиновэктомии при местном лечении хронических воспалительных заболеваний суставов
Терапевтическая область Ревматология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 198 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Артрорен-МРНЦ (Микросферы альбумина 5-10 мкм, рений-188)
Города Обнинск
Фаза КИ I
164.
Протокол 177Lu-ПСМА
Название протокола Проведение клинических испытаний радиофармацевтического лекарственного препарата на основе простат-специфичного лиганда, меченного радионуклидом лютеций-177 (177Lu) для проведения радиолигандной терапии метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы
Терапевтическая область Онкология, Урология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 200 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА)
Города Обнинск
Фаза КИ I
165.
Протокол МСА 20-40 мкм, 188Re
Название протокола Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 20-40 мкм, меченых 188Re для процедуры внутриартериальной радионуклидной эмболизации при лечении неоперабельного рака печени
Терапевтическая область Онкология, Сосудистая хирургия, Радиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 199 от 28.03.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188)
Города Обнинск
Фаза КИ I
166.
Протокол 06-ФТ-2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 169 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Москва
Фаза КИ II
167.
Протокол TL-FVP-t-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 158 от 11.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
168.
Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
169.
Протокол COV/pept-05/21
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 89 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона-Н (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Кольцово
Фаза КИ III
170.
Протокол ВКИ-Д-III-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ № 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
171.
Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 63 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП МИР 19 (siCoV/KK46)
Города Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Фаза КИ II-III
172.
Протокол КИ 007-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО Бауш Хелс, Россия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 50 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Фозиноприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
173.
Протокол EPE-A-01-2021
Название протокола № Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 52 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Города Барнаул, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
174.
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II, III
175.
Протокол BEVA-1/07052020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 874 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Города Москва
Фаза КИ I
176.
Протокол TL-PRC-c-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 833 от 09.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Парикальцитол (TL-PRC-c)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
177.
Протокол БЭ-ПРБ-07-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пиридостигмина бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
178.
Протокол GPN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 729 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Габапентин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
179.
Протокол RAC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 709 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Рацекадотрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
180.
Протокол ПКН-I-21
Название протокола Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное с эскалацией доз исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Прокаин Крио, раствор для инъекций 5 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 03.08.2022
Номер и дата РКИ № 689 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП Прокаин Крио
Города Киров
Фаза КИ I
181.
Протокол TL-NDR-s-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 682 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
182.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
183.
Протокол ETN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 649 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Элетриптан
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
184.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
185.
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ IIb
186.
Протокол FLDR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Флудрокортизон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
187.
Протокол FLM-TE-07-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 601 от 29.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
188.
Протокол ADALI-1/26032020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 600 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Москва
Фаза КИ I
189.
Протокол КИ 003-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 599 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Торасемид
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
190.
Протокол БЭ-ЛТР-05-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 25.05.2023
Номер и дата РКИ № 579 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Наименование ЛП Латран® (Ондансетрон)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
191.
Протокол NALM_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 569 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена основание)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
192.
Протокол ОФТ-I-21
Название протокола Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз оригинального комбинированного препарата Анаконда (дексаметазон 0,1% + декспантенол 5% + левофлоксацин 0,5%+ лидокаин 2%), капли глазные (АО Институт молекулярной диагностики Диафарм, Россия), при конъюнктивальном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 25.07.2022
Номер и дата РКИ № 568 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)»
Наименование ЛП Анаконда (дексаметазон + декспантенол + левофлоксацин + лидокаин)
Города Киров
Фаза КИ I
193.
Протокол ENT-01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 494 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Энтекавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
194.
Протокол КИ 004-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.08.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 468 от 19.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Трамадол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
195.
Протокол NALM_HCl_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 400 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
196.
Протокол MPA002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 396 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Микофеноловая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
197.
Протокол 01-COVAC-04/21
Название протокола Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
198.
Протокол 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у подростков
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 336 от 02.07.2021
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II, III
199.
Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
200.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
201.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола № № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ III
202.
Протокол EXODUS
Название протокола Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 203 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Города Москва
Фаза КИ I
203.
Протокол COV/pept-04/21
Название протокола № № № Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.04.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 197 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Кольцово
Фаза КИ I-II
204.
Протокол 05-ФТ-2021
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при суточном и курсовом применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 166 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
205.
Протокол BE-17032020-NimTch
Название протокола № № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 167 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
206.
Протокол АТР-II/III-07/20
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II-III
207.
Протокол BE-17032020-NimODTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 82 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
208.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
209.
Протокол MSC-1
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП (, Мускулив)
Города Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
210.
Протокол BENSON
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Мадопар® 250 таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 712 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Леводопа + Бенсеразид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
211.
Протокол TL-RMD-l-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
212.
Протокол TL-AZC-l-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
213.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
214.
Протокол Eidos AG10-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 400 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП AG10
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
215.
Протокол DIOS
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Флебофа, таблетки 600 мг, производства ООО Озон, Россия в комплексной терапии хронической плацентарной недостаточности
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Флебофа ®(Диосмин)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
216.
Протокол CT-14082019-PSTCh
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и переносимости лекарственного препарата Пиридосепт раствор для местного применения производства АО Татхимфармпрепараты, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Оториноларингология, Стоматология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 318 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП Пиридосепт
Города Серпухов
Фаза КИ I
217.
Протокол CT-24082019-NP
Название протокола Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО Татхимфармпрепараты, Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП Сумепирин
Города Казань
Фаза КИ I
218.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
219.
Протокол DAL-05-04-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 152 от 10.04.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП (, Лейтрагин)
Города Москва, Химки
Фаза КИ III
220.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
221.
Протокол IPL001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 261 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл)
Города Нижний Новгород
Фаза КИ Биоэквивалентность
222.
Протокол PeptAB-1-Ere-CT-01
Название протокола Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО Технология лекарств, Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 541 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эремомицин (PeptAB-1-Ere)
Города Москва
Фаза КИ I
223.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Фтортиазинон
Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II
224.
Протокол АСО-КОС-IV-00-008/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
225.
Протокол АСО-ОДУ-IV-00-014/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
226.
Протокол АСО-РАЙ-IV-00-020/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 73 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
227.
Протокол АСО-ОРЕ-IV-00-016/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 71 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
228.
Протокол АСО-МЯТ-IV-00-012/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 70 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
229.
Протокол АСО-ДУБ-IV-00-004/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
230.
Протокол АСО-ЕЖА-IV-00-005/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 25 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
231.
Протокол АСО-КЛЕ-IV-00-006/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2018 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 24 от 24.01.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
232.
Протокол АСО-АМБ-IV-00-002/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 679 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
233.
Протокол АСО-ОВС-IV-00-013/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 675 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
234.
Протокол АСО-ЛЕБ-IV-00-010/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
235.
Протокол АСО-БЕР-IV-00-003/2017
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 652 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
Города Ставрополь
Фаза КИ IV
236.
Протокол BERP16
Название протокола Исследование безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1000 PNU, (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с поллинозом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2017 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 527 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии»
Наименование ЛП Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения)
Города Москва
Фаза КИ I
237.
Протокол STREAM-2
Название протокола Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен
Наименование ЛП (Тенектеплаза, Метализе®)
Города Кемерово, Лобаново, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Тверь, Томск, Торжок
Фаза КИ IV
238.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
239.
Протокол АСО-ТИМ-IV-00-010/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 170 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения.)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
240.
Протокол АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 171 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения., Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
241.
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 169 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения)
Города Ставрополь
Фаза КИ III
242.
Протокол 1160.259
Название протокола Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Берингер Ингельхайм»
Наименование ЛП Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Города Кемерово, Самара
Фаза КИ IV
243.
Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 460 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразви
Наименование ЛП Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Города Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
244.
Протокол ЛИБ–IV–00–009/2010
Название протокола Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ЛОР-патологии у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ № 753 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП (Пиобактериофаг + Пиобактериофаг + Бактериофаг синегнойной палочки + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый, Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий + Бактериофаг псевдом
Города Пермь
Фаза КИ IV
245.
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
246.
Протокол
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением 1,5 мг (Ф. лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2010 - 14.11.2011
Номер и дата РКИ № 49 от 30.12.2010
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП (Индапамид, Индапамид ретард)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
247.
Протокол Версия 3, 14.07.2010.
Название протокола №Версия 4, 30.03.2012. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА КАНЦЕРОЛИЗИН У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ГОЛОВЫ И ШЕИ, НЕОПЕРАБЕЛЬНЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ГЛИОБЛАСТОМОЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2010 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 45 от 27.12.2010
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
Наименование ЛП (Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ II