Протокол DRTV11102012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг (ООО Озон, Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
207 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дротаверин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг («ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1