Анн-Арбор
[ ]
Протокол 05- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак,раствор для внутримышечного введения, при участии добровольцев в возрастной группе старше 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 566 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак», у здоровых добровольцев в возрасте старше 60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В