Протокол КАN-1/10072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО Озон, Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
747 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО «Озон», Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1