Протокол 101214-DOXN-TL-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
329 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг (флаконы)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный у пациентов с распространенными солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование