Протокол KVE-1/02072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО Озон, Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
70 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кветиапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО «Озон», Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1