Протокол TMS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
650 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1