GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LEV-07-2014
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 709 01.12.2015
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Конвилепт® (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Казань
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М