Протокол LEV-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
709 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Конвилепт® (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1