GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PAZ001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 302 07.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Пазопаниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Озон Медика», Россия) в сравнении с препаратом Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М