Протокол ENT-BENZ-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
374 09.07.2019
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Наименование ЛП
Грин Брин® Форте (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
158
Где проводится исследование
1
2
3
4
5