Феърфилд
[ ]
Протокол ENT-BENZ-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 374 от 09.07.2019
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия
Наименование ЛП Грин Брин® Форте (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 158
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Шилова Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ивжиц М.А, Ивжиц М.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мирзабекян Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С