Протокол 010/12/A/R/BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
325 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксонидина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Моксонидин», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток покрытых пленочной оболочкой, 0,4 мг «Физиотенз»® производства «Эбботт Хелскеа САС», (Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1