Протокол 01/02-RJCOBEK-О-202
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии Комбинированный биологический эквивалент кожи (Комби-БЭК) при лечении пациентов с термическими ожогами
Терапевтическая область
Травматология, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
469 11.10.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Наименование ЛП
Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Лекарственная форма и дозировка
пластины лекарственные
Города
Москва, Нижний Новгород, Подольск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3