GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол TRMB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 18 21.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с препаратом Тримедат® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н