Протокол TRMB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
18 21.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тримебутин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с препаратом Тримедат® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1