GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TTZ TAB RF
Название протокола Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ 389 04.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП Тиотриазолин®
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города
Страна разработчика Украина
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина): доказать, что препарат Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 600 мг, не уступает по эффективности препарату Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг («Меркле ГмбХ», Германия), назначаемому внутрь в суточной дозе 60 мг, при курсовом применении в составе комплексной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование