GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VG-1/04032014
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО Озон Фарм, Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 500 05.09.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Валсартан + Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг
Города Волгоград
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В