Протокол 3 версия
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммунологической активности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ), таблетки жевательные /растворимые
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.12.2011 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
532 02.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные/растворимые 1-4 млн. ООЕ и 10-40 млн. ООЕ
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ) у здоровых добровольце
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1